Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。生物反應器通過經銷商銷售,確保產品的正規產品行貨和售后服務的可靠性。支持灌流生物反應器IND案例
PBSBiotech不僅是一家生物反應器制造商,更是一個促進行業合作共贏的推動者。他們積極參與國際性的細胞zhiliao領域合作項目,分享技術、經驗和資源,推動整個行業的不斷進步。這種開放、合作的精神,為細胞zhiliao領域帶來了更多創新,為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標是與更多的合作伙伴共同努力,推動生物制藥領域的發展,為全球患者提供更好的醫療解決方案。PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuoyue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bio微載體培養生物反應器可追溯性PBS-3垂直輪生物反應器亮點:一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。
總的來說,PBS Biotech的垂直輪生物反應器不jin jin是一種生產工具,更是細胞zhi liao領域的推動力。它們的先進設計、guang fan適應性、高質量標準、獨特流體混合條件、經濟優勢以及持續創新精神使得它們在行業內獨具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性,為細胞zhi liao項目的成功鋪平了道路。當談到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商。他們的技術和產品平臺已經通過全球范圍內200多個客戶項目的驗證,使其成為細胞zhi liao領域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案,以便更guang fan地推廣新型再生藥物,改善患者的生活質量。他們的垂直輪生物反應器,從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,提供了靈活多樣的選擇,滿足不同階段的需求。
垂直輪生物反應器是PBSBiotech的一項重要技術創新,其獨特的設計在多項研究中表現出色。相較于傳統的“攪拌槽”系統,垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能方面具有明顯優勢。它的可擴展性使其成為細胞zhiliao領域的理想選擇,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統相比,垂直輪生物反應器提供更均勻、更溫和的流體運動,保持更低的剪切環境,加速細胞生長和生產。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。生物反應器符合21CFR標準,確保安全有效。
垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。PBS生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。微載體培養生物反應器可追溯性
使用生物反應器進行細胞培養時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護。支持灌流生物反應器IND案例
一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現了快速培養基交換、采樣和收獲。此外,系統支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規模到全生產規模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產品問題,歡迎咨詢曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bio支持灌流生物反應器IND案例