ADA單克隆抗體制備服務

藥物的免疫原性是指藥物和/或其代謝物誘發對自身或相關蛋白的免疫應答或免疫相關事件的能力。隨著國內新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發日益增多，免疫原性相關研究越來越廣。根據FDA新發布的指導原則，藥物免疫原性的評估是基于風險評估的整體性研究，通常貫穿生物技術藥物研發的整個過程直至上市后。因此，藥物免疫原性的研究需要在臨床前與臨未研究階段持續開展，是臨床前與臨床開發的重要組成部分。藥物的免疫原性可以誘發機體產生抗藥物抗體（Anti-DrugAntibody，ADA）和/或中和抗體(NeutralizingAntibody，NAb)。溪長生物基于已有的雜交瘤平臺，能夠為客戶快速高效定制開發ADA檢測相關的陽性對照抗體。 探索抗體發現前沿，為過敏性疾病治療找到新辦法。吉林抗體發現研發企業

兔單抗技術平臺全流程技術閉環：

智能免疫方案：采用多表位抗原設計，結合個性化免疫周期，更大化激發兔B細胞多樣性；

高多樣性文庫構建：從兔外周血淋巴細胞中提取VH/VL基因，通過ScFv或Fab形式展示于噬菌體表面，保留天然輕重鏈配對；

定向篩選與優化：固相/液相篩選：針對可溶性抗原、細胞表面靶點或組織切片，靈活適配篩選策略；

親和力成熟：通過錯配PCR、鏈替換等技術提升抗體親和力10-100倍；

人源化改造：基于兔-人抗體框架同源性，保留CDR區活性，降低免疫原性風險。

江蘇抗體發現項目合作創新抗體發現流程，加速藥物研發進程，讓健康希望更快照進現實。

高靈敏度及多樣性的多克隆抗藥物抗體可作為免疫原性研究中的陽性參照物，模擬ADA在人體中產生的情況，同時也可以特異性檢測體內抗體藥水平，是藥代動力學研究的重要試劑。因此，抗藥物抗體作為抗體藥物研發必備工具試劑，其不但是臨床申報必不可少的試劑之一，在臨床階段也有十分廣泛的應用。溪長生物在ADA開發方面具有豐富的經驗，已成功交付了多份訂單，可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開發服務，服務周期短，開發成本低。

上海溪長生物目前具有庫容為10¹¹的全人源Fab合成噬菌體文庫，未來目標是建立千億級全人源Fab合成文庫，致力于為制藥公司、診斷試劑公司開發高親和力、高特異性的候選抗體。

（1）服務優勢：

更優的germline序列：適合噬菌體展示、表達量高；

更先進的隨機化策略：Trimer引物、CDR3長度多樣、氨基酸分布多樣；

更合適的庫容：庫容量接近1011多樣性好、減少無效篩選；

更廣泛的應用：經過幾十個靶點驗證、適合不同類型靶點、親和力達到pM。 抗體發現技術革新，為細胞治療帶來新契機。

噬菌體抗體展示技術：該技術是上海溪長生物技術有限公司抗體發現的關鍵技術之一。噬菌體抗體展示技術作為目前應用范圍廣的體外抗體篩選技術，能夠用于發現治療各種疾病的全人源抗體。通過在絲狀噬菌體上創建組合抗體庫，研究人員可在幾周內獲得抗原特異性抗體。在構建抗體庫過程中，公司技術團隊精心操作，從抗體基因的獲取、載體的選擇與構建，到噬菌體的組裝與展示，每一步都嚴格把控，確保抗體庫的多樣性與高質量。以特殊期間為例，通過對噬菌體抗體庫的篩選，眾多不同的 SARS-CoV-2 中和抗體被發現，充分展示了該技術在應對突發公共衛生事件中的強大能力。抗體發現新征程，為個性化醫療鋪路，定制專屬健康方案。浙江抗體發現技術進展

抗體發現持續發力，為消化系統疾病治療帶來新變革。吉林抗體發現研發企業

抗體是如今生物制藥領域的關鍵組成部分，上海溪長生物技術有限公司為客戶提供高效的抗體發現服務。高通量篩選技術：公司采用先進的高通量篩選技術，能夠在短時間內對大量的抗體樣本進行篩選和分析。例如，通過類似文獻中提到的 “Automated high throughput microscale antibody purification workflows for accelerating antibody discovery” 中的自動化流程，利用液體處理系統以批量或其他模式進行基于親和力的純化，每天可從微型（1 mL）培養物中純化超過 2000 種抗體。這種高通量的篩選能力極大地提高了抗體發現的效率，能夠快速鎖定具有潛在治療價值的抗體，為后續的研發節省了大量時間和資源。單細胞功能篩選平臺：擁有基于單細胞的功能篩選管道，這一平臺類似于 “A high throughput bispecific antibody discovery pipeline” 中所描述的技術。該平臺包括分子和細胞工程，用于高效生成抗體文庫細胞，然后在單細胞水平進行功能檢測，以識別和分選陽性克隆，并進行下游的序列鑒定和功能表征。以 CD19xCD3 雙特異性 T 細胞銜接器（BiTE）為模型，該平臺每次運行具有高達 150 萬個變體文庫細胞的高通量篩選效率，能夠分離出低豐度（0.008%）的稀有功能克隆，從而發現具有獨特功能和特性的抗體。吉林抗體發現研發企業