美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺,全球擁有200多個客戶的項(xiàng)目,作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。浙江垂直輪生物反應(yīng)器
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì))。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。自聚體生長生物反應(yīng)器經(jīng)銷美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)
先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號:Mine-bio生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì),與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn),特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)狻⒀鯕夂投趸迹部梢栽跊]有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器用途:CGT應(yīng)用的工藝開發(fā)和早期臨床。高性價(jià)比生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)
PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。浙江垂直輪生物反應(yīng)器
垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實(shí)現(xiàn)高達(dá)20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動模式。浙江垂直輪生物反應(yīng)器