文章作者按照經典的慢病毒載體生產流程操作,在融化、核酸酶消化、澄清、超濾等步驟留樣,分別檢測dsDNA濃度及功能性LV病毒滴度。經過分析發現,——去除主要發生在澄清環節,能去除dsDNA的80%-90%;2. M-SAN HQ中鹽核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA,即M-SAN HQ組的TFF回流液中dsDNA殘留量是Benzonase組回流液的20%左右;3. LV病毒滴度在澄清環節損失30%-40%;4. M-SAN HQ組的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase組的回流液數據。宿主細胞DNA主要以染色質形態存在,其中組蛋白通過離子作用及疏水作用與DNA緊密結合;衢州70950-160中鹽核酸酶價格優惠
細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中,腺相關病毒(AAV)和慢病毒(Lentivirus)是常用的兩種載體;差別是病毒基因組的存在形式,AAV的基因組一般不整合到染色體中,以游離形式存在于染色體之外,且一般會表達數年之久;而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外,其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒(HSV)、痘苗病毒(Vaccina Virus)、痘病毒(Poxviruses)。舟山70950-202中鹽核酸酶采購常州中鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個規格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在99%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗,M-SAN HQ的生產體系穩定,產品純度高,批次一致性好,無蛋白酶活性。廠家開發出特異的緩沖液體系,使M-SAN HQ保存起來更加穩定,-15℃ - -30℃條件下保存4年沒有活性下降。研究數據表明,經過5-6次的反復凍融,M-SAN HQ中鹽核酸酶活性沒有明顯變化。
ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區,致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶,用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀,ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領域客戶的肯定及大力支持,ArcticZymes產品線已用于診斷產品及生物藥物生產中。2005年,ArcticZymes在Olso證券交易所上市,并且持續得到挪威國家基金的支持。M-SAN HQ中鹽核酸酶更適合細胞基因drug(如AAV、LVV、RV及OV等)的生產。
ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP質控標準,如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業化大規模生產階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,助力加快藥物申報流程。M-SAN HQ中鹽核酸酶用在生產工藝流程中,在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA。衢州70950-160中鹽核酸酶銷售電話
M-SAN HQ中鹽核酸酶不含動物源成份,無蛋白酶活性;衢州70950-160中鹽核酸酶價格優惠
M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優勢,讓其成為生物生產工藝中去除核酸污染的更好選擇。經過多年的市場宣傳,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質已得到多個全球TOP CDMOs認可,納入其工藝開發篩選平臺。此外,目前全球有10+臨床項目涉及的病毒載體生產用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對于同一個項目,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少、HCD去除效果更優、病毒載體產量也有一定程度的提高,酶相關成本降為原有的1/5以內,極大降低了病毒載體生產成本。衢州70950-160中鹽核酸酶價格優惠