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技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務

來源: 發(fā)布時間:2025年04月17日

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應從產(chǎn)品本身的特點出發(fā),目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎新老客戶來電!技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數(shù)量以Q面反應滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌江西專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標準都制定了相應的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標準,環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!江陰消毒環(huán)氧乙烷滅菌時間

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫(yī)院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環(huán)氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復常壓;反復抽氣與注入空氣數(shù)次,以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風散氣,一般敷料需通風1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務

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