系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產,工作容積可至15L。天津臨床用途生物反應器
Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。胰島細胞培養生物反應器IND案例國內有哪些公司可購買PBS生物反應器?
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成,包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經過可提取物測試,符合生物工藝系統聯盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程,提供了一個完全封閉的系統,可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,可以在客戶設施中進行系統驗證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有guang fan的應用前景,為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產解決方案。
垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP生產的生物反應器經過嚴格質量監控,質量有保障。
驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech是專業生物反應器制造商,其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規模的生產需求。天津臨床用途生物反應器
生物反應器經過GMP生產,符合相關的質量管理和認證要求,確保產品質量和可追溯性.天津臨床用途生物反應器
當涉及到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,其技術和產品平臺經過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產品包括各種規格的垂直輪生物反應器,從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,滿足不同階段的需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!天津臨床用途生物反應器