無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。無錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!天津環(huán)氧乙烷滅菌確認
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件湖南技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌價格環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是ISO標準,根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,
環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點出發(fā),目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì),在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法,嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠離火源,將其放在通風的地方,區(qū)域內(nèi)嚴禁明火,同時需要定期進行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測,防止BZ事故的發(fā)生。2、需要對環(huán)氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規(guī)程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調(diào)整,一旦出現(xiàn)異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關(guān)同志或部門。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司擁有多年的環(huán)氧乙烷滅菌的生產(chǎn)企業(yè)實踐經(jīng)驗。浙江3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細菌生長。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。天津環(huán)氧乙烷滅菌確認