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山東TUV認證環氧乙烷滅菌設備

來源: 發布時間:2025年02月05日

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,竭誠為您。山東TUV認證環氧乙烷滅菌設備

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無錫高是醫療技術有限公司目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。3)中型環氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L江陰小型環氧乙烷滅菌環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫療技術有限公司定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養肉湯培養基中,置37℃培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,期待您的光臨!

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸,生成的溶液有刺激性,并能引起嚴重皮炎,伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收,通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中,刺激眼。如果液體濺入眼,能引起嚴重損害。有時,由于皮膚上大量環氧乙烷的蒸發,能引起受傷環氧乙烷(EO)為一種后面簡單的環醚,屬于雜環類化合物,是重要的石化產品。環氧乙烷在低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達141kPa環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選!山東大型環氧乙烷滅菌

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無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件山東TUV認證環氧乙烷滅菌設備

標簽: 環氧乙烷滅菌
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