無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。無錫高是醫療技術有限公司擁有多年的環氧乙烷滅菌的生產企業實踐經驗。浙江TUV認證環氧乙烷滅菌流程
無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養肉湯培養基中上海環氧乙烷滅菌實驗無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電哦!
無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件
無錫高是醫療技術有限公司實際工作中,需要用環氧乙烷滅菌的產品可能種類眾多,由于滅菌確認時間長、費用高,對每種產品分別進行滅菌確認是不經濟的,很多情況甚至是不現實的。為實現多種產品一起確認、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產品分成EO產品族或處理組,對EO產品族或處理組中的代表性產品或PCD完成確認后,即可對產品族或處理組中的所有產品進行常規滅菌。近幾年來,各種軟式內鏡在臨床上的應用越來越較廣,隨之對內鏡的消毒滅菌成為一項重要任務。內鏡消毒優先環氧乙烷滅菌,那么環氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選。
無錫高是醫療技術有限公司當溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環氧乙烷時,則形成性?昆合氣體,遇明火時發生燃燒或。消毒與滅菌常用的環氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!山西環氧乙烷滅菌服務
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無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養肉湯培養基中,置37℃培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。浙江TUV認證環氧乙烷滅菌流程