作為一種半合成磷脂,達到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質體等特殊制劑,物美價廉。阿霉素脂質體DOXIL、兩性霉素脂質體AmBisome等都是以HSPC為基礎膜材。
受原料大豆卵磷脂的限制,HSPC是一種多組分的膽堿磷脂混合物,因此,即使是同一廠家的產品,不同批次間產品也會略有差異,表現在脂肪酸組成的波動,平均分子量的波動等。對于一些純度較低的HSPC,組分中還有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等雜質。為避免批間差異對工藝和質量的影響,及產品純度不足對脂質體純度的影響,應慎重選擇HSPC的來源。AVT代理日本精化(NFC)的HSPC,純度>99%,可滿足脂質體制備的需要。
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精制蛋黃卵磷脂的生產工藝多種多樣,尤其近幾年新興的工藝增加了精制蛋黃卵磷脂的提取率,但是,廣使用和實際生產應用性的還是有機溶劑萃取法。不過,溶劑萃取法適合粗提,但是在溶劑萃取法的基礎上加入一些新技術輔助,如微波輔助、超聲波輔助等輔助萃取磷脂,可提高溶劑提取的效率。另外一種重要的提純分離方式,柱層析法,該法雖然可得到含量在90%左右的高純度磷脂酰膽堿,但是柱層析法分離周期長,負載量低,而且要用到許多有一定毒性的有機溶劑,產品中易有溶劑殘留都是這種方法的缺點。近幾年的熱門方法—超臨界二氧化碳法,提純蛋黃卵磷脂的萃取率可高達89.2%,雖然超臨界萃取技術需要條件較高,但是因其簡單高xiao、無毒無害等完全符合當前綠色環保技術的發展趨勢,也是蛋黃卵磷脂生產的一個發展方向。推薦卵磷脂需求卵磷脂哪家比較好?上海艾偉拓歡迎您的咨詢。
天然磷脂
蛋黃磷脂酰甘油EPG在藥用輔料領域,PG的應用雖不如PC廣,但由于其獨特的結構和理化性質,在一些制劑的開發中作為關鍵輔料起了極為重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制藥上市的2年保質期前列地爾注射液。正是由于使用了EPG替換原有***中的油酸從而提高了前列地爾脂肪乳的穩定性,成功實現了將前列地爾注射液的保質期由1年提高到2年,引發行業變革!除此之外,EPG在脂質體藥物研發中也有一些應用,目前仍以科研為主。因較低的相變溫度、剛性小、呈負電性等特性,其在應用上與DPPG等飽和PG類磷脂有所區分,常用于開發難溶***物或有特殊要求的脂質體。蛋黃磷脂酰甘油EPG產品信息整理如下:中文名稱:蛋黃磷脂酰甘油商品名:EPG化學名稱:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化學名稱:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司CAS號:383907-64-0DMF號:8997備案已登記。級別:藥用注射級執行標準:企業標準用途:脂質體膜材、乳化劑溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水分子量:782.284保存條件:-20℃以下,遮光、密封、冷凍運輸及保存注意事項:避免與強酸、強堿、強氧化性物質共同存
HSPC系列產品二:HSPC-50A醫療器械磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-50A3化學名稱:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫療器械、藥用輔料9執行標準:企業標準10用途:乳化劑11純度:≥50.0%(各項指標詳見COA)12分子量:762.0913保存條件:遮光、密封、冷凍運輸及保存14注意事項:避免接觸強酸或強堿介質。注射級輔料蛋黃卵磷脂實驗室采購。
天然磷脂是多種脂肪酸、多種堿基的混合物。通過復雜的精制步驟,可以有選擇地獲得堿基單一的磷脂,如磷脂酰膽堿。然而,即便如此,產物仍然成分復雜,穩定性差。尤其是大豆卵磷脂,碘值過高,低級產品可作為營養產品應用,而**產品在注射級輔料方面的應用則受到很大限制。氫化是在有催化劑作用下,雙鍵與氫加成反應的過程,大豆卵磷脂氫化產物是氫化大豆卵磷脂(簡稱氫化大豆磷脂,或氫化大豆磷脂酰膽堿)HSPC。因雙鍵全部飽和,HSPC的穩定性**提升,天然大豆磷脂一般為膏狀,顏色很容易變成褐色,而一定純度的HSPC為白色粉末狀,即便室溫放置一段時間也不會變色。氫化的另一好處就是減少了分子組成。天然大豆磷脂中包含了十多種主要脂肪酸,其中油酸(C18:0)、亞油酸(C18:1)、亞麻酸(C18:2)占了75%左右,通過氫化過程這三種脂肪酸全部轉化為硬脂酸(C18:0)。HSPC中,棕櫚酸(C16:0)和硬脂酸的總量占總脂肪酸的90%以上。注射級輔料大豆卵磷脂實驗室。江蘇卵磷脂藥用采購
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氫化大豆磷脂酰膽堿HSPC系列
HSPC-25A氫化大豆磷脂化妝品磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-25A3化學名稱:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫療器械、藥用輔料9純度:≥25.0%(各項指標詳見COA)10用途:乳化劑11分子量:762.0912保存條件:遮光、密封、冷凍運輸及保存
氫化大豆磷脂HSPC-50A醫療器械磷脂1中文名稱:氫化大豆磷脂酰膽堿2商品名:HSPC-50A3化學名稱:HSPC/Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine4分子式:C42H84NO8P5生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司6CAS號:92128-87-57EINECS號:295-786-78級別:化妝品、醫療器械、藥用輔料9用途:乳化劑10純度:≥50.0%(各項指標詳見COA)11分子量:762.0912保存條件:遮光、密封、冷凍運輸及保存
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