磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二類。天然磷脂以卵磷脂(磷脂酰膽堿,PC)為主,來源于蛋黃和大豆,顯中性。合成磷脂主要有DPPC(二棕櫚酰磷脂酰膽堿)、DPPE(二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺)、DSPC(二硬脂酰磷脂酰膽堿)等,其均屬氫化磷脂類,具有性質(zhì)穩(wěn)定,抗氧化性強(qiáng),成品穩(wěn)定等特點(diǎn)。天然磷脂與合成磷脂的區(qū)別主要在于制取方法的不同。
1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黃、動物腦、大豆、玉米、棉籽等資源中,在實(shí)際應(yīng)用中,主要從大豆、蛋黃中提取。提取方法主要有通過萃取、鹽析、溶解吸附和脫脂等工藝分離混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和腦磷脂,以薄層層析為先導(dǎo),用柱層析法分離磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超臨界CO2萃取法制備蛋黃卵磷脂。 注射級輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室小批量。江西卵磷脂參考價(jià)格
作為一種半合成磷脂,達(dá)到一定純度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂質(zhì)體等特殊制劑,物美價(jià)廉。阿霉素脂質(zhì)體DOXIL、兩性霉素脂質(zhì)體AmBisome等都是以HSPC為基礎(chǔ)膜材。
受原料大豆卵磷脂的限制,HSPC是一種多組分的膽堿磷脂混合物,因此,即使是同一廠家的產(chǎn)品,不同批次間產(chǎn)品也會略有差異,表現(xiàn)在脂肪酸組成的波動,平均分子量的波動等。對于一些純度較低的HSPC,組分中還有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等雜質(zhì)。為避免批間差異對工藝和質(zhì)量的影響,及產(chǎn)品純度不足對脂質(zhì)體純度的影響,應(yīng)慎重選擇HSPC的來源。AVT代理日本精化(NFC)的HSPC,純度>99%,可滿足脂質(zhì)體制備的需要。
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蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來源,因此,基于安全性考慮,從源頭上需要對溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前,我國供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項(xiàng)目,但是,隨著對藥品質(zhì)量要求的提高,脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過程中已經(jīng)開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn),溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱,實(shí)際包含的物質(zhì)是多種多樣的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去,甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng),但并不如名稱那樣可怕。實(shí)際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析,人血漿中的磷脂成分中,約6%為溶血磷脂,是人體代謝的正常產(chǎn)物,正常范圍內(nèi)不會對我們的身體造成傷害。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
說到卵磷脂,小伙伴們應(yīng)該并不陌生,本期AVT小編想和大家聊一聊DMF號007659的蛋黃卵磷脂PC-98T,艾偉拓給大家供應(yīng)的這款蛋黃卵磷脂可不簡單,藥用注射級別,以新鮮蛋黃為原料,采用先進(jìn)工藝提取的磷脂混合物。含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見 COA),作為一款**乳化劑,蛋黃卵磷脂PC-98T
蛋黃卵磷脂的由來卵磷脂是一種以磷脂酰膽堿為主要成分的多種磷脂的混合物,USPNF將其定義為不溶于**的磷脂混合物。19世紀(jì)*先發(fā)現(xiàn)存在于蛋黃中,因此命名為卵磷脂(lecithin),也叫蛋黃卵磷脂。
通用名:蛋黃卵磷脂英文名:PC-98T英文化學(xué)名:eggyolklecithinCAS號:93685-90-6登記號:已登記。DMF號:007659 級別:藥用注射級用途:脂質(zhì)體、乳化劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP\JP\EP\CP純度:含磷脂酰膽堿(PC)90%以上(具體見COA)產(chǎn)品性能:白色至淡黃色粉末或塊狀物,有特異性氣味。溶解性:在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解,在**中易溶,在正己烷中微溶,在水或**中幾乎不溶保存條件:-20℃以下,遮光密閉 注射級輔料蛋黃卵磷脂實(shí)驗(yàn)室采購;
作為藥用輔料,印象中的大豆卵磷脂,都是黃色至棕色的半固體、塊狀物,AVT提供的大豆卵磷脂產(chǎn)品亦是如此,不過,*da的區(qū)別在于,AVT的大豆卵磷脂產(chǎn)品純度更高,為藥用注射級別的藥用輔料,在**和乙醇中易溶,在**中不溶。大豆卵磷脂是人體細(xì)胞膜中基本的營養(yǎng)成分,也是人體所必需的一種營養(yǎng)元素,對肝臟、血管、神經(jīng)系統(tǒng)具有極強(qiáng)的保護(hù)作用。因此,在日常生活中食用大豆卵磷脂有助于保肝護(hù)肝、凈化血液、活化細(xì)胞。大豆卵磷脂是人體細(xì)胞膜中基本的營養(yǎng)成分,也是人體所必需的一種營養(yǎng)元素,對肝臟、血管、神經(jīng)系統(tǒng)具有極強(qiáng)的保護(hù)作用。那么大豆卵磷脂在人體中是怎樣來運(yùn)作的呢?此處我們必須提一下卵磷脂。
卵磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,也是構(gòu)成各種脂蛋白的主要成分,因此卵磷脂是身體所必需的一種營養(yǎng)物質(zhì)。大豆卵磷脂在體內(nèi)能以完整的分子形式與受損的肝細(xì)胞膜結(jié)合,修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜,促進(jìn)肝****。大豆卵磷脂還能將肝中的脂肪帶到血液中乳化成小微粒,能更好的消化肝中脂肪。 注射級輔料蛋黃卵磷脂實(shí)驗(yàn)室小批量;上海高純卵磷脂
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精制蛋黃卵磷脂的生產(chǎn)工藝多種多樣,尤其近幾年新興的工藝增加了精制蛋黃卵磷脂的提取率,但是,廣使用和實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用性的還是有機(jī)溶劑萃取法。不過,溶劑萃取法適合粗提,但是在溶劑萃取法的基礎(chǔ)上加入一些新技術(shù)輔助,如微波輔助、超聲波輔助等輔助萃取磷脂,可提高溶劑提取的效率。另外一種重要的提純分離方式,柱層析法,該法雖然可得到含量在90%左右的高純度磷脂酰膽堿,但是柱層析法分離周期長,負(fù)載量低,而且要用到許多有一定毒性的有機(jī)溶劑,產(chǎn)品中易有溶劑殘留都是這種方法的缺點(diǎn)。近幾年的熱門方法—超臨界二氧化碳法,提純蛋黃卵磷脂的萃取率可高達(dá)89.2%,雖然超臨界萃取技術(shù)需要條件較高,但是因其簡單高xiao、無毒無害等完全符合當(dāng)前綠色環(huán)保技術(shù)的發(fā)展趨勢,也是蛋黃卵磷脂生產(chǎn)的一個(gè)發(fā)展方向。江西卵磷脂參考價(jià)格