供體的個人史：主要依賴訪談與問卷完成。作息規律，飲食健康，家庭和睦，無不良性習慣，無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮；近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗。近6個月未接受紋身或出現皮膚破損。近6個月無熱帶地區旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經期。供體的穩定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復查以上項目，符合上述要 求；每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序，驗證 菌群組成及多樣性穩定。初幼菌群移植為存在嚴重腸道菌群失衡的患者提供新的醫療選擇。江蘇糞菌群移植廠家直銷

移植物（菌液和膠囊）監管要求：配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。消毒隔離要求（一）實驗室1.實施兩級隔離：一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統，操作人員進入前需穿隔離衣，佩戴帽子、口罩和手套，操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監測：實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監測，不得檢出致病微生物。特色菌群移植配型服務腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液體形式進行。

培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求，課程設置包括理論學習和臨床實踐。2.保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。3.培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試或考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術謀取不正當利益，不得泄露供體及受體個人資料。

供體的心理標準：主要依賴訪談與量表完  成 。①心理科醫師或心理咨詢師訪談認定心理狀  態 良 好 。 ② 抑 郁 自 評 量 表（self-rating depression  scale，SDS）、焦慮自評量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh sleep quality  index，PSQI）等評分正常。供體的既往史：近 2 周未出現胃腸道不適。 近 3 個月內未使用抑酸劑、免疫抑制劑或  化療藥等 。無慢性疼痛癥狀，無消化系統手術史， 無傳染病史及傳染病接觸史 。無過敏性疾病、自身  免疫疾病、代謝性疾病、神經系統或精神疾病史 。未接受過靜脈注射生長素、胰島素或凝血因子等。菌群移植需要嚴格的供體篩選和樣品處理流程。

供體穩定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩定。建立檔案與隨訪系統以保證供體的持續性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。菌群移植需要權衡其潛在風險,如過敏反應等不良反應。江蘇糞菌群移植廠家直銷

初幼菌群移植為未來維護嬰幼兒腸道健康提供了新的醫療思路。江蘇糞菌群移植廠家直銷

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進行工藝監測、化學監測和生物監測。工藝監測應每鍋進行，并詳細記錄?；瘜W監測應每包進行，手術包尚需進行中心部位的化學監測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗（Bowie-Dictest）。生物監測應每月進行，新滅菌器使用前必須先進行生物監測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實驗室，使用紫外線消毒等。江蘇糞菌群移植廠家直銷