FMT 菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求:1.具備檢測(cè)腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測(cè)和人類單基因遺傳測(cè)序的相關(guān)檢測(cè)能力。2.具有單獨(dú)的糞便供體庫(kù)和穩(wěn)定的供體來(lái)源。3.具備對(duì)糞菌液和膠囊內(nèi)主要成分菌落、主要菌株結(jié)構(gòu)豐度及其主要代謝產(chǎn)物的抽檢能力,對(duì)耐藥菌和致病菌的相關(guān)種類和含量有檢測(cè)能力;并建立條形碼標(biāo)簽,在受體使用過程中的供體個(gè)人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實(shí)驗(yàn)室具體布局要求:(1)實(shí)驗(yàn)室總面積應(yīng)>54m2,分為糞便采集區(qū)、清洗滅菌區(qū)、菌液制作區(qū)、膠囊制備區(qū)和冷凍保存區(qū) 5 個(gè)區(qū)域,各區(qū)域之 間通過傳遞窗傳遞物品。(2)糞便采集區(qū):面積至少 4 m2,主要設(shè)施為糞便采集馬桶。(3)清洗滅菌區(qū): 面積至少 10 m2,主要設(shè)施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高壓蒸汽滅菌鍋、紫外滅菌柜和洗眼器。(4)菌 液制作區(qū):面積至少 15 m2,主要設(shè)施包括二級(jí)生物 安全柜、純水儀、臺(tái)式離心機(jī)和糞便分析前處理儀, 如制作膠囊還需有凍干系統(tǒng)。(5)膠囊制備區(qū):面積 至少 10 m2,主要設(shè)備為冷凍干燥機(jī)和二級(jí)生物安 全柜。(6)冷凍保存區(qū):面積至少 15 m2,主要設(shè)施包 括 4℃、?20℃、?80℃冰箱或冷柜。配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配。武漢受體菌群移植供應(yīng)
FMT的消毒隔離要求:壓力蒸汽滅菌:必須進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行,并詳細(xì)記錄。化學(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行,手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測(cè)。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)(Bowie-Dictest)。生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每月進(jìn)行,新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能使用;對(duì)擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能采用。除此之外,還需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室,使用紫外線消毒等。武漢受體菌群移植供應(yīng)初幼菌群移植為未來(lái)維護(hù)嬰幼兒腸道健康提供了新的醫(yī)療思路。
培訓(xùn)工作基本要求1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求,課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)和臨床實(shí)踐。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試或考核,并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試或考核檔案。其他管理要求:供體糞便來(lái)源合法,供體應(yīng)簽署知情同意書并在供體庫(kù)中注冊(cè)。3.建立供體-菌液-受體登記制度,保證菌液來(lái)源可追溯、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當(dāng)利益,不得泄露供體及受體個(gè)人資料。
通過微生態(tài)制劑初幼菌群移植的方式給予初幼菌群,可以更好地保護(hù)和調(diào)節(jié)初幼菌群的平衡狀態(tài)。這種方法可以避免一些外界因素對(duì)初幼菌群的干擾,同時(shí)也可以提供更多的有益微生物,幫助初幼菌群建立更健康的微生態(tài)環(huán)境。因此,微生態(tài)制劑初幼菌群移植是一種有效的手段,可以促進(jìn)初幼菌群的健康發(fā)育,對(duì)人體健康具有積極的影響。此外,微生態(tài)制劑初幼菌群移植還可以應(yīng)用于皮膚疾病的醫(yī)療。皮膚是人體較大的臟器,與微生物的相互作用對(duì)皮膚健康具有重要影響。通過給予初幼菌群微生態(tài)制劑,可以調(diào)節(jié)皮膚微生物的平衡,改善皮膚的免疫功能,促進(jìn)皮膚的修復(fù)和再生。菌群移植是一種針對(duì)腸道健康的創(chuàng)新性微生物調(diào)理療法。
供體的個(gè)人史:主要依賴訪談與問卷完成。作息規(guī)律,飲食健康,家庭和睦,無(wú)不良性習(xí)慣,無(wú)吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無(wú)藥物成癮;近6個(gè)月未接種過疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無(wú)熱帶地區(qū)旅游史。無(wú)胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期,非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性:依賴生化檢查及糞便微生 物組測(cè)序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目,符合上述要 求;每次捐贈(zèng)的糞便均留樣行 16S rDNA 測(cè)序,驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。菌群移植需要權(quán)衡其潛在風(fēng)險(xiǎn),如過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。甘肅特色菌群移植
配型初幼菌群移植需要進(jìn)行供受體間的菌群配型匹配。武漢受體菌群移植供應(yīng)
消化系統(tǒng)菌群移植已經(jīng)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用,并取得了明顯的療效。其中較為普遍應(yīng)用的領(lǐng)域是醫(yī)療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴(yán)重腸道傳染。通過消化系統(tǒng)菌群移植,可以將健康人的菌群引入患者的消化道,從而抑制艱難梭菌的生長(zhǎng),恢復(fù)腸道的正常功能。此外,消化系統(tǒng)菌群移植還被用于醫(yī)療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病,包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。通過移植健康人的菌群,可以減輕炎癥反應(yīng),改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病,通過移植菌群可以調(diào)節(jié)腸道蠕動(dòng),緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病,研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關(guān),通過移植菌群可以調(diào)節(jié)能量代謝,有助于減輕體重。武漢受體菌群移植供應(yīng)