菌液制作SOP流程與質(zhì)控要求（一）菌液SOP流程要求糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4°C，6h內(nèi)送至糞菌庫，在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經(jīng)4℃離心，去上清液，加入凍干保護(hù)劑（脫脂奶粉聯(lián)合甘油或特殊保存液，已申請專利），用振蕩器混勻，制成菌懸液預(yù)凍。2.迅速將凍結(jié)樣品移入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥24h，將凍干后的菌粉進(jìn)行膠囊封裝，膠囊采用當(dāng)前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊，密封包裝后在?20℃冰箱中保藏。技術(shù)初幼菌群移植依托于專業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備。廣東鼻飼管菌群移植廠商

FMT的營養(yǎng)管理1.FMT前的營養(yǎng)篩查：需要行FMT的人，往往合并腸功能障礙，導(dǎo)致營養(yǎng)不良的發(fā)生。因此，在FMT前應(yīng)常規(guī)給予營養(yǎng)篩查，如存在營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)給予營養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營養(yǎng)管理：預(yù)期進(jìn)食攝入量<50%熱卡的患者，應(yīng)給予鼻飼腸內(nèi)營養(yǎng)，移植期間需攝入>50%的熱卡，并逐漸增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根據(jù)疾病的類型和腸功能障礙的嚴(yán)重程度選擇合適的營養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應(yīng)分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。廣東鼻飼管菌群移植廠商初幼菌群移植為患有嚴(yán)重腸道疾病的嬰幼兒帶來新的希望。

技術(shù)初幼菌群移植依托于專業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備，這些技術(shù)和設(shè)備在實(shí)施初幼菌群移植過程中起到了關(guān)鍵的作用。首先，專業(yè)的移植技術(shù)可以確保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植過程中，需要將初幼菌群引入到目標(biāo)環(huán)境中，并確保其在環(huán)境中生存和繁殖。專業(yè)的移植技術(shù)可以通過選擇合適的引入方法、控制引入量和引入時(shí)間等手段，確保初幼菌群的高效引入，提高移植效果。其次，專業(yè)的移植設(shè)備可以提供良好的生長環(huán)境。初幼菌群的引入需要提供適宜的生長環(huán)境，包括溫度、濕度、光照等因素的控制。專業(yè)的移植設(shè)備可以提供穩(wěn)定的生長環(huán)境，確保初幼菌群在引入后能夠適應(yīng)環(huán)境并進(jìn)行正常的生長和繁殖。

近年來，初幼菌群移植的研究進(jìn)展迅速，為其臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。研究表明，初幼菌群移植可以明顯改善腸道微生物群落的多樣性和穩(wěn)定性，減少有害菌群的數(shù)量，增加有益菌群的豐度。臨床試驗(yàn)中，初幼菌群移植已經(jīng)成功應(yīng)用于醫(yī)療腸道炎癥、腸易激綜合征、腸道傳染等疾病，并取得了良好的療效。此外，初幼菌群移植還被普遍研究用于改善免疫系統(tǒng)疾病和代謝性疾病。研究發(fā)現(xiàn)，初幼菌群移植可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答能力，從而減少過敏反應(yīng)、自身免疫性疾病等疾病的發(fā)生。此外，初幼菌群移植還可以調(diào)節(jié)腸道代謝，改善肥胖、糖尿病等代謝性疾病的癥狀。這些研究結(jié)果為初幼菌群移植的臨床應(yīng)用提供了有力支持。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群。

在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專業(yè)委員會(huì)的倡議下,組織FMT專業(yè)人士委員會(huì),基于微生態(tài)聯(lián)盟大數(shù)據(jù)的臨床經(jīng)驗(yàn),依據(jù)專業(yè)人士委員會(huì)意見,結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn)和FMT專業(yè)人士共識,本中心起草了“菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用專業(yè)人士共識”初稿并進(jìn)行了函審,同意率>80%被視為達(dá)成共識:未能達(dá)成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時(shí)記錄未能達(dá)成共識的原因。目前,針對FMT標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用初步達(dá)成13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和方法:(1)FMT診療服務(wù)與設(shè)施;(2)多學(xué)科解決團(tuán)隊(duì);(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準(zhǔn)備;(6)FMT實(shí)施時(shí)機(jī);(7)患者人選與排除標(biāo)準(zhǔn);(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標(biāo)準(zhǔn);(11)聯(lián)合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發(fā)癥的處理與預(yù)防。本共識依據(jù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度按照GRADE推薦評價(jià)體系(Grading of Recommendations Assessment)進(jìn)行分級,證據(jù)質(zhì)量分高、中、低和極低共4個(gè)級別,推薦強(qiáng)度分強(qiáng)烈推薦和一般性推薦共2個(gè)級別。腸道菌群移植需要嚴(yán)格的供體籃選和樣品采集標(biāo)準(zhǔn)。廣東鼻飼管菌群移植廠商

微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑的形式給予初幼菌群。廣東鼻飼管菌群移植廠商

消化系統(tǒng)菌群移植已經(jīng)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用，并取得了明顯的療效。其中較為普遍應(yīng)用的領(lǐng)域是醫(yī)療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴(yán)重腸道傳染。通過消化系統(tǒng)菌群移植，可以將健康人的菌群引入患者的消化道，從而抑制艱難梭菌的生長，恢復(fù)腸道的正常功能。此外，消化系統(tǒng)菌群移植還被用于醫(yī)療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。通過移植健康人的菌群，可以減輕炎癥反應(yīng)，改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，通過移植菌群可以調(diào)節(jié)腸道蠕動(dòng)，緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病，研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關(guān)，通過移植菌群可以調(diào)節(jié)能量代謝，有助于減輕體重。廣東鼻飼管菌群移植廠商