菌液制作SOP流程與質控要求(一)菌液SOP流程要求糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4°C,6h內送至糞菌庫,在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經4℃離心,去上清液,加入凍干保護劑(脫脂奶粉聯合甘油或特殊保存液,已申請專利),用振蕩器混勻,制成菌懸液預凍。2.迅速將凍結樣品移入冷凍干燥機中冷凍干燥24h,將凍干后的菌粉進行膠囊封裝,膠囊采用當前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊,密封包裝后在?20℃冰箱中保藏。技術初幼菌群移植依托于專業的移植技術和設備。廣東鼻飼管菌群移植廠商
FMT的營養管理1.FMT前的營養篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導致營養不良的發生。因此,在FMT前應常規給予營養篩查,如存在營養風險,應給予營養支持方案。2.圍FMT期營養管理:預期進食攝入量<50%熱卡的患者,應給予鼻飼腸內營養,移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。廣東鼻飼管菌群移植廠商初幼菌群移植為患有嚴重腸道疾病的嬰幼兒帶來新的希望。
技術初幼菌群移植依托于專業的移植技術和設備,這些技術和設備在實施初幼菌群移植過程中起到了關鍵的作用。首先,專業的移植技術可以確保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植過程中,需要將初幼菌群引入到目標環境中,并確保其在環境中生存和繁殖。專業的移植技術可以通過選擇合適的引入方法、控制引入量和引入時間等手段,確保初幼菌群的高效引入,提高移植效果。其次,專業的移植設備可以提供良好的生長環境。初幼菌群的引入需要提供適宜的生長環境,包括溫度、濕度、光照等因素的控制。專業的移植設備可以提供穩定的生長環境,確保初幼菌群在引入后能夠適應環境并進行正常的生長和繁殖。
近年來,初幼菌群移植的研究進展迅速,為其臨床應用提供了堅實的科學依據。研究表明,初幼菌群移植可以明顯改善腸道微生物群落的多樣性和穩定性,減少有害菌群的數量,增加有益菌群的豐度。臨床試驗中,初幼菌群移植已經成功應用于醫療腸道炎癥、腸易激綜合征、腸道傳染等疾病,并取得了良好的療效。此外,初幼菌群移植還被普遍研究用于改善免疫系統疾病和代謝性疾病。研究發現,初幼菌群移植可以調節免疫系統的功能,增強機體的免疫應答能力,從而減少過敏反應、自身免疫性疾病等疾病的發生。此外,初幼菌群移植還可以調節腸道代謝,改善肥胖、糖尿病等代謝性疾病的癥狀。這些研究結果為初幼菌群移植的臨床應用提供了有力支持。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群。
在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態解決創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下,組織FMT專業人士委員會,基于微生態聯盟大數據的臨床經驗,依據專業人士委員會意見,結合國內外文獻和FMT專業人士共識,本中心起草了“菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用專業人士共識”初稿并進行了函審,同意率>80%被視為達成共識:未能達成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時記錄未能達成共識的原因。目前,針對FMT標準化方法學的建立與臨床應用初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科解決團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者人選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標準;(11)聯合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發癥的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(Grading of Recommendations Assessment)進行分級,證據質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別。腸道菌群移植需要嚴格的供體籃選和樣品采集標準。廣東鼻飼管菌群移植廠商
微生態制劑初幼菌群移植以微生態制劑的形式給予初幼菌群。廣東鼻飼管菌群移植廠商
消化系統菌群移植已經在多個領域得到應用,并取得了明顯的療效。其中較為普遍應用的領域是醫療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴重腸道傳染。通過消化系統菌群移植,可以將健康人的菌群引入患者的消化道,從而抑制艱難梭菌的生長,恢復腸道的正常功能。此外,消化系統菌群移植還被用于醫療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病,包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎。通過移植健康人的菌群,可以減輕炎癥反應,改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病,通過移植菌群可以調節腸道蠕動,緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病,研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關,通過移植菌群可以調節能量代謝,有助于減輕體重。廣東鼻飼管菌群移植廠商