培訓管理要求（一）擬開展FMT技術的醫師培訓要求1.應當具有《醫師執業證書》，具有初級及以上專業技術職務任職資格，經過GCP培訓并取得證書。2.接受至少3個月的系統培訓，并在指導醫師的指導下，參與20例以上FMT患者的全過程管理，包括適應證選擇、供者篩選、制定方案、并發癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優良，取得資格證書。3.本規范印發之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，近3年單獨開展FMT技術臨床應用不少于50例，未發生與FMT相關醫療事故的，可免于培訓。菌群移植可能在醫療克羅恩病、潰瘍性結腸炎等疾病中發揮作用。云南菌群移植現貨直發

供體的篩選與管理流程：FMT的成功取決于供體。目前國際公認,非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下，應優先使用標準供體。但標準化供體入選后,對其如何進行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態均需要隨訪與監測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義。現結合相關指南及本中心使用經驗,建議從生理、心理、個人史、穩定性持續性、限食耐受性6個維度建立供體篩選標準。安徽腸道菌群移植哪家好菌群移植是將來自健康供體的腸道微生物移植至受體的過程。

供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫  相關基本信息，包括 3 個月內旅居史、健康狀態和 心理狀態，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。（2）每 4 周供體需要上報近期的健康狀態、 飲食、旅居史和心理評估。（3）每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測，心理科醫師進行心理和行為評  估。（4）管理人員需定期指導供體的飲食管理，并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式，做好供體的誠信管理，根據  供體反饋的信息及時作出相應反饋和指導，建立及  時合理的退出機制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。

FMT菌液和膠囊制備實驗室管理要求1.需要省級以上質控中心組織FMT專業人士委員會檢驗合格，并由省級以上質控中心頒發許可證方可開展。2.需有取得準入證的臨床執業醫師資質的中級職稱以上醫師2名，傳染科醫師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設施和菌液復溫裝置。4.需要有二級生物安全防護實驗室（P2實驗室）或生產質量管理規范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關實驗設備，能保證菌液的制作、存儲與轉運；實驗室配備實驗室主任1名，取得準入證的菌液和膠囊制備專業技術人員。初幼菌群移植為患有嚴重腸道疾病的嬰幼兒帶來新的希望。

標準供體篩選標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產廣譜B-內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。菌群移植可能在改善腸道功能障礙、減輕癥狀方面發揮作用。安徽腸道菌群移植哪家好

菌群移植需要嚴格的倫理和法律監管,確保患者的安全與權益。云南菌群移植現貨直發

開展機構的審查 、資質的認證 、 FMT 供體的篩選與管理、標準化菌液和膠囊的制備  與質量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術  還是藥物等，仍需要進一步明確和標準化。我  國 FMT 臨床應用目前處于初始 、但又快速發展的  階段，上述問題的明確對國內 FMT 的健康發展尤  為關鍵 。 目前，除了上海市衛健委出臺的“菌群移  植技術管理規范 ”外，尚無任何其他層面的管理規  范來引導 FMT 的健康發展 。 因此，為規范 FMT 的  臨床應用，國家衛生健康委員會醫院管理研究所組  織相關領域專業人士討論制定了該共識，以期規范我國  FMT 的臨床應用，促進 FMT 的良性健康發展。云南菌群移植現貨直發