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醫療器械環氧乙烷滅菌工藝

來源: 發布時間:2024年10月10日

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫療器械較廣采用EO進行滅菌。無錫高是醫療技術有限公司的環氧乙烷滅菌 物美價優,如您需要,不要猶豫!醫療器械環氧乙烷滅菌工藝

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一。使用條件影響環氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴格控制有關因素,才能達到滅菌效果。使用方法由于環氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒山東技術環氧乙烷滅菌服務無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌服務處理值得用戶放心。

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無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒等。

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無錫高是醫療技術有限公司采用環氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值,再通入經過濾和預熱的環氧乙烷氣體。滅菌過程中,應嚴密監控腔室的溫度、濕度、壓力、環氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌后,應采取新鮮空氣置換,使殘留環氧乙烷和其他易揮發性殘留物消散。并對滅菌物品中的環氧乙烷殘留物和反應產物進行監控,以證明其不超過規定的限度,避免產生毒性。無錫高是醫療技術有限公司無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有想法的不要錯過哦!河南醫用環氧乙烷滅菌價格

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無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環過程醫療器械環氧乙烷滅菌工藝

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