FMT菌液和膠囊制備實驗室管理要求1.需要省級以上質控中心組織FMT專業人士委員會檢驗合格，并由省級以上質控中心頒發許可證方可開展。2.需有取得準入證的臨床執業醫師資質的中級職稱以上醫師2名，傳染科醫師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設施和菌液復溫裝置。4.需要有二級生物安全防護實驗室（P2實驗室）或生產質量管理規范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關實驗設備，能保證菌液的制作、存儲與轉運；實驗室配備實驗室主任1名，取得準入證的菌液和膠囊制備專業技術人員。初幼菌群移植涉及專業醫療團隊的手術操作和密切監測。江西菌群移植配型服務

技術初幼菌群移植作為一項新興的生物技術，具有廣闊的發展前景和應用領域。首先，技術初幼菌群移植在環境修復領域具有重要意義。隨著人類活動的不斷擴大和加劇，環境污染和生態破壞問題日益突出。技術初幼菌群移植可以通過引入具有特定功能的初幼菌群，促進環境的恢復和功能增強，為環境修復提供新的思路和方法。其次，技術初幼菌群移植在農業領域具有普遍應用前景。初幼菌群可以促進土壤的結構改善、營養循環和植物生長，提高農作物的產量和品質。通過引入具有特定功能的初幼菌群，可以實現農業生產的可持續發展和生態友好。江蘇糞菌群移植廠商糞菌群移植需要特殊的樣品收集和處理方法。

特定菌群移植作為一種新興的生物方法，近年來在研究領域取得了一系列進展。研究人員通過對腸道菌群的深入研究，已經鑒定出多種有益菌株，并成功將其應用于特定菌群移植中。這些有益菌株包括乳酸菌、雙歧桿菌等，具有調節腸道微生態平衡、提高免疫功能等作用。然而，特定菌群移植仍面臨一些挑戰。首先，目前對腸道菌群的認識仍有限，尚有很多未知的菌株和菌群功能待研究。其次，特定菌群移植的醫療效果存在個體差異，不同患者對特定菌株的反應可能不同。此外，特定菌群移植的長期效果和安全性也需要進一步研究。

移植物（菌液和膠囊）監管要求：配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。消毒隔離要求（一）實驗室1.實施兩級隔離：一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統，操作人員進入前需穿隔離衣，佩戴帽子、口罩和手套，操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監測：實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監測，不得檢出致病微生物。菌群移植需要嚴格的供體篩選和樣品處理流程。

供體篩選標準：（ 1）供體的生理標準：主 要依賴科學測量與實驗室檢測完成 。①開展 FMT   年齡 18~30 周歲（兒科開展 FMT，在符合倫理條件   下，可使用≥3 歲以上的兒童供體）；體質指數（body   mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 。②血液學檢測：  血細胞分析、肝腎功能、電解質和 C 反應蛋白正常 ； 傳染性肝炎 、HIV、梅毒（syphilis）、EB 病毒（Epstein   Barr Virus）、巨細胞病毒（cytomegalovirus）、新型冠   狀病毒（COVID? 19）抗體、線蟲（nematodes）、阿米巴   （Amoeba）等病原檢測陰性 。③糞便檢測：常規檢   查 正 常 ，隱 血 實 驗 陰 性 ，艱 難 梭 菌（clostridioides   difficile）、彎 曲 菌（bacterium flexuosus）、沙 門 菌   （Salmonella）、志賀菌（Shigella）及蟲卵 、 囊 泡 、寄 生 蟲 、孢 子 、諾 如 病 毒（norwalk viruses ， NV）、輪狀病毒（rotavirus）和病毒（SARS ?   CoV?2），如白色念珠菌（canidia albicans）等病   原學檢測陰性；多重耐藥基因（超廣譜β 內酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）檢測陰性 。④呼氣試驗：無小腸細   菌 過 度 繁 殖 ，幽 門 螺 旋 桿 菌（Helicobacter pylori） 陰性。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。江西菌群移植配型服務

菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。江西菌群移植配型服務

供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫  相關基本信息，包括 3 個月內旅居史、健康狀態和 心理狀態，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。（2）每 4 周供體需要上報近期的健康狀態、 飲食、旅居史和心理評估。（3）每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測，心理科醫師進行心理和行為評  估。（4）管理人員需定期指導供體的飲食管理，并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式，做好供體的誠信管理，根據  供體反饋的信息及時作出相應反饋和指導，建立及  時合理的退出機制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。江西菌群移植配型服務