移植物（菌液和膠囊）監管要求：配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度，及時配送，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內，并低溫保存送達。消毒隔離要求（一）實驗室1.實施兩級隔離：一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套和眼罩等實現；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。實驗室入口處需配備有緩沖間及風淋系統，操作人員進入前需穿隔離衣，佩戴帽子、口罩和手套，操作時需佩戴眼罩。2.致病微生物監測：實驗室地面、臺面、各種消毒后物品應每季度進行監測，不得檢出致病微生物。菌群移植是通過補充有益菌群來修復受損腸道生態系統的方法。山西菌液灌腸菌群移植

FMT管理委員會的主要職責如下。1.制定技術準入、倫理、適應證、定期評估和退出制度，并定期編寫和修訂醫院FMT診療手冊。2.建立FMT菌液和膠囊的進出庫及相應財務管理制度，保證FMT的全程可追溯性。建立相關采購、驗收要求、保管制度和倉儲場所的安全衛生制度等。3.對醫務人員進行FMT管理的相關法律、法規、制度和技術規范培訓，加強多學科團隊合作；組織對患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期監測和評估臨床應用的情況，以及不良反應的事件收集記錄處理，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提高醫院FMT的應用安全性和規范性。5.接受省市級FMT質量控制中心FMT專業人士委員會的督導。山西菌液灌腸菌群移植鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物直接輸送至腸道。

洗滌菌群移植是一種新興的生物技術，通過將健康人的洗滌菌群移植到患有菌群失調的人體中，以恢復菌群平衡，改善健康狀況。這一技術在多個領域具有普遍的應用前景，如皮膚疾病醫療、腸道健康維護等。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關鍵作用。洗滌菌群移植的特定洗滌流程是確保菌群的純凈性和活性的重要環節。在洗滌過程中，需要使用特定的洗滌劑和消毒劑，以去除潛在的有害菌群和細菌，同時保留有益菌群的活性。這一步驟的關鍵是選擇合適的洗滌劑和消毒劑，以確保對有害菌群有針對性的清理，同時不對有益菌群產生不良影響。

洗滌菌群移植作為一種生物技術，其安全性是應用的重要考慮因素。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關鍵作用，其質量控制是確保安全性的重要環節。洗滌菌群移植的特定洗滌流程需要嚴格控制洗滌劑和消毒劑的質量。洗滌劑和消毒劑的質量直接關系到對有害菌群的清理效果和對有益菌群的保護效果。因此，在洗滌流程中，需要對洗滌劑和消毒劑進行嚴格的質量控制，確保其符合相關標準和規定。其次，處理流程的質量控制需要從多個方面進行。在菌群的分離過程中，需要確保分離方法的準確性和可重復性，以保證菌群的純度。在培養過程中，需要對培養基的配方和培養條件進行嚴格控制，以確保菌群的生長和繁殖能力。在保存過程中，需要采取適當的保存方法，并對保存條件進行監控，以確保菌群的長期存儲效果。菌群移植后的長期效果如何尚需持續關注和進一步的臨床觀察。

供體穩定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩定。建立檔案與隨訪系統以保證供體的持續性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。初幼菌群移植可能有助于預防嬰幼兒期肥胖和代謝紊亂。深圳菌群移植菌源

美益添菌群移植使用通過專業處理的移植物。山西菌液灌腸菌群移植

培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求，課程設置包括理論學習和臨床實踐。2.保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。3.培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試或考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術謀取不正當利益，不得泄露供體及受體個人資料。山西菌液灌腸菌群移植