本產品“半導體激光治儀”管理類別劃分依據國家食品藥品監督管理總局2017年09月04發布的《醫療器械分類目錄》09物理治? 療器械，一級產品類別：03光治? 療設備，二級產品類別：01激光治? 療設備中描述：通常由激光器、傳輸裝置、控制裝置和目標指示裝置（若有）等部分組成，利用弱激光與人體組織的光化學或生物刺激作用機理，達到理療的目的，用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治? 療、消? 炎、緩解疼痛。分類編碼09-03-01，作為II類醫療器械管理。小巧便攜，隨身攜帶，健康守護不間斷！推薦半導體激光治療儀（655）誠信合作

激光理療理論依據：1.血液流變學理論：認為缺血性疾病主要的原因是氧氣輸送的紊亂和障礙，通過激光照射治? 療可活化血液紅細胞，從而恢復和提高血液的輸氧能力。2.人體功能調節理論：認為人體生理功能不僅受到體內各功能系統間的相互交流和調節的影響，也受到外界物質、能量和信息的影響。以激光這個外界因素去刺激體液系、神經系統和經絡系統，能有效地調節人體組織器? 官及整體的功能。3.激光生物學理論：認為用適當波長和一定功率密度的弱激光照射機體，能引起機體的應答反應即激光生物效應，半導體激光治? 療儀的功能參數依據這些進行選擇和設定，從而確保了治? 療和保健的效果。推薦半導體激光治療儀（655）服務熱線加快脂蛋白降解，降低外周阻力，改善血液循環，能迅速緩解周身癥狀。

鼻炎的癥狀：（1）鼻塞鼻塞特點為間歇性。在白天、天熱、勞動或運動時鼻塞減輕，而夜間，靜? 坐或寒冷時鼻塞加重。鼻塞的另一特點為交替性。如側臥時，居下側之鼻腔阻塞，上側鼻腔通氣良好。由于鼻塞，間或有嗅覺減退、頭? 痛、頭昏、說話呈閉塞性鼻音等癥狀。（2）多涕常為黏液性或黏膿性，偶成膿性。膿性多于繼發性感? 染后出現。（3）嗅覺下降多為兩種原因所致，一為鼻黏膜腫脹、鼻塞，氣流不能進入嗅覺區域；二為嗅區黏膜受慢性炎癥長期刺激，嗅覺功能減退或消失。（4）頭? 痛、頭昏慢性鼻竇炎多表現為頭沉重感。（5）全身表現多數人還有頭? 痛、食欲不振、易疲倦、記憶力減退及失? 眠等。

使用時注意事項：1．本產品發光頭激光輸出為發散光束，在使用眼用小型放大鏡、放大鏡和顯微鏡時候，在100mm內觀察激光輸出可能造成眼危害。2．本產品可能會干擾心臟起搏器的工作，建議佩戴心臟起搏器的患者慎重使用本品。3．治??療的同時應注意飲食結構的合理調整，并輔以適量運動，以加強機體的新陳代謝。4．使用鼻腔照射時，在照射前應用清水或生理鹽水清理鼻腔污垢，同時也要保持激光發光頭的清潔與衛生，否則，會導致光損增大，影響治? 療效果。5．血液、神經疾病患者使用本產品時，不要私自減少藥物的用量或停止藥物治  療，當治? 療效果顯現，經醫院體檢后，在醫師或藥師的指導下酌情減藥或停藥。不再依賴藥物，半導體激光療法，綠色安全新方案！

典型醫學應用對于第二類半導體激光治? 療儀，具有較為成熟機理和較多臨床研究數據支持的醫學應用主要是體外照射血管用于緩解鼻炎、高脂血癥、高粘血癥引起的臨床癥狀。4.2.2結構組成半導體激光治? 療儀由主機、發光頭兩大部分組成，其中主機包括激光電源系統、激光控制和防護系統，發光頭包括半導體激光器、保護罩、能量信號輸送線。圖4產品結構示意圖1.主機2.電池（5號電池）3.能量信號輸送線4.半導體激光器4.2.3主要功能及其組成部件的功能綜述資料第5頁共27頁圖5產品軟件結構圖（一）主機部分：激光電源系統：將電池電壓變到3.3V，監測電池電壓，供單片機工作；當主機低電量時候，蜂鳴器會提示電量不足。激光控制和防護系統：按下開關按鈕后，單片機驅動功率放大電路，并驅動655nm激光二極管工作，當工作時間到30分鐘時，自動停止。當啟動時沒有插入655nm激光發光二極管時，蜂鳴器會在單片機的驅動下發出聲音，起到提示作用；先進的激光技術，無需藥物，讓你輕松緩解鼻炎問題！推薦半導體激光治療儀（655）服務熱線

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He-Ne激光器成本較高，驅動復雜，體積龐大，同時治? 療時會對對患者的血管和表皮組織進行破壞式傷害，而且由于人體所能承受的激光能量有嚴格劑量控制要求，所以這種激光醫療器械一般應用于大中型醫院，需要由專業的技術人員進行操作，這樣的治? 療方式，雖然具有良好的治? 療效果，但由于使用的不方便，使其不能夠充分發揮激光醫療器械的科學價值。醫學人員發現運用低強度激光在人體表皮毛? 細? 血? 管豐富的黏膜組織，如口腔內黏膜和鼻腔內黏膜進行照射治? 療，能達到He-Ne激光器血管內照射相似的治? 療效果。其中鼻腔內低強度激光照射由于其治? 療的方便性，得到大力發展。推薦半導體激光治療儀（655）誠信合作