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Mill Creek血小板裂解液如何制備

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024年09月25日

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與傳統(tǒng)的伽瑪輻射方式不同,美國Sexton公司生產(chǎn)了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理,通過電子束直接作用,以及電子束激發(fā)水分子產(chǎn)生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對包括病毒等微生物體內(nèi)的DNA或RNA分子以及蛋白質(zhì)包膜產(chǎn)生破壞,進(jìn)而達(dá)到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產(chǎn)品是依照國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)ICH/295/95和世衛(wèi)組織WHO相關(guān)附件被用作設(shè)計(jì)病毒qingchu驗(yàn)證的指南,建立待驗(yàn)證工藝的縮小模型,將工廠生產(chǎn)的nLivenPR,運(yùn)送到測試實(shí)驗(yàn)室,在待驗(yàn)證樣品中人為地加入一定種類和數(shù)量的病毒(針對血漿來源常規(guī)的代表性模型病毒)。然后產(chǎn)品進(jìn)行病毒去除/滅活工藝步驟,處理,并返回到測試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病毒減少驗(yàn)證分析。更多Sexton血清替代相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)查看更多技術(shù)文章:Mine-bio血小板裂解液進(jìn)口是不是很難?

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