深圳市世格賽思醫療科技有限公司的一次性使用閉合夾采用惰性高分子材料制成,具有優良的生物相容性和安全性。夾子可透射線,不會干擾影像學檢查,并經過嚴格的生物學測試實驗,可濾物測試實驗,動物實驗以及上市前的一系列驗證測試研究,實驗及研究表明安全有效。為了進一步降低臨床成本,產品經過嚴格的結構篩選以便兼容所有進口品牌的施夾鉗,減少醫院施夾鉗的種類,降低使用成本。進口品牌施夾鉗,夾閉時手感明確,確保結扎過程的快速、安全和高效。隨著發展出現了可重復利用和可以旋轉的止血夾。肝膽胰腺外科結扎夾
一次性結扎夾也叫閉合夾,常采用高分子材料注塑而成,置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經環氧乙烷滅菌,根據材料是否降解分為不可吸收和可吸收結扎夾,一次性使用。主要用于外科手術中夾閉血管止血或閉合管狀組織,包括中小動靜脈、膽管等,不適用于大動脈和大靜脈。結扎夾屬于植入性一次性醫療器械,在包括微創外科手術在內的外科手術中用于管狀組織(如血管、膽囊管等)進行結扎操作。結扎夾分為三種類型,即鈦金結扎夾,高分子結扎夾和可吸收結扎夾。每臺手術使用的結扎夾數量介于2到15之間不等。手術微創化、器械操作智能化是大勢所趨。發達國家的微創手術比例已達80%-90%,而中國比較好的醫院微創手術比例也才70%,二三線醫院的比例更低。國內微創手術仍有較大發展空間。微創手術的普及將會拉動結扎夾市場持續增長。 肝膽胰腺外科結扎夾長臂能更多的抓住組織部分,短臂能更牢固的抓住組織部分。
結扎夾(也稱血管夾或閉合夾),國內結扎夾市場預計在2024年增長至40.86億元,全球市場在2029年預計達到22億美元(約合人民幣157億元)。福建省醫保局于2023年7月25日發布了《關于開展結扎夾類醫用耗材產品信息采集工作的通知》。本次集采含蓋了20多個省,包括吉林,遼寧,浙江,湖南,北京,陜西,內蒙,甘肅,寧夏,福建,重慶,四川,貴州,青海,黑龍江,海南,江西,山西,河南,新疆,廣西,廣東。深圳市世格賽思已獲得福建省藥械聯合采購中心關于結扎夾類醫用耗材產品信息采集工作的通知集采中標。
止血夾應用已有數十年的歷史,它在潰瘍病、賁門粘膜撕裂綜合征、憩室出血或息肉切除后出血的應用較為。隨著發展,在支架固定、營養管植入、標記病變利于X線定位、瘺口夾閉等方面也有報道,此外,穿孔和NOTE方面也有應用。其中,有明確意義的是潰瘍止血,其它適應證方面的確切療效仍待研究。止血夾的發展歷史:較早流行的止血夾是在1995年生產的。隨著發展出現了可重復利用和可以旋轉的止血夾,依據病變直徑的大小可選擇相應直徑的止血夾。應用時應使鈦夾離內鏡遠端約2-4cm,并且避免彎曲或反轉內鏡,在必要時可旋轉鈦夾,對準目標后,關閉夾子,會聽到“咔“聲響。止血夾應用已有數十年的歷史。
結扎夾的適用范圍
止血夾的臨床適用范圍,主要用于外科手術中夾持血管和組織以止血。它不適用于胸腔心血管外科手術及內鏡手術,但在其他領域如普外科、骨科等均有廣泛應用。在手術過程中,醫生可以根據需要選擇合適的止血夾型號和規格,以達到比較好的止血效果。止血夾的生產與標準止血夾的生產嚴格遵循國家相關標準和規定,確保產品質量和安全性。生產廠商需具備相應的生產資質和條件,生產過程中需進行嚴格的質量控制和檢測。同時,止血夾還需符合國際醫療器械標準,如美國ASTMF1058等。這些標準和規定為止血夾的生產和使用提供了可靠的保障。 鈦夾因其良好的生物相容性和耐用性,在醫療領域廣泛應用。醫用腹腔鏡結扎夾集采
結扎夾采用鈦等合金材質,生物相容性好。肝膽胰腺外科結扎夾
一次性使用組織閉合夾有大小多種型號,以滿足多種臨床結扎需要。通常的結扎范圍為2mm到16mm,一般分4種尺寸,用顏色來區分型號大小(具體顏色以各品牌產品說明為準),如:金色(XL)7-16mm;紫色(L)5-13mm;綠色(ML)3-10mm;藍色(M)2-7mm。配套5mm穿刺器時,結扎尺寸可達10mm,配套10mm穿刺器時,結扎尺寸可達16mm。世格賽思研發生產的一次性結扎夾有中大號(Medium-Large)3-5mm,大號(Large) 4_8mm,以及加大號(Extra Large) 9-12mm, 適用于不同手術需求。肝膽胰腺外科結扎夾