M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢(shì),讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)宣傳,M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個(gè)全球TOP CDMOs認(rèn)可,納入其工藝開發(fā)篩選平臺(tái)。此外,目前全球有10+臨床項(xiàng)目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對(duì)于同一個(gè)項(xiàng)目,用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶,酶量減少、HCD去除效果更優(yōu)、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高,酶相關(guān)成本降為原有的1/5以內(nèi),極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本。M-SAN HQ ELISA kit具有高精確度及高準(zhǔn)確度。四川等滲條件中鹽核酸酶70950-160
通過(guò)三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,會(huì)引入宿主細(xì)胞DNA殘留(HCD)、蛋白殘留(HCP)、工藝雜質(zhì)(如antibiotics、核酸酶等外源物質(zhì))等污染,存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外,根據(jù)雜質(zhì)來(lái)源、工藝以及產(chǎn)品類型不同,也會(huì)對(duì)HCD限度做不同要求。為了達(dá)到這個(gè)要求,一般通過(guò)核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,需要工藝摸索來(lái)確認(rèn)處理方式。上海培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶南京中鹽核酸酶產(chǎn)品質(zhì)量哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性、更高效的方案來(lái)解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問題。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負(fù)調(diào)控效應(yīng),行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶。此后,行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,既能達(dá)到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,真正實(shí)現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案。
大多數(shù)研究級(jí)別的慢病毒是通過(guò)批次濃縮而不是粗制劑之后應(yīng)用的,濃縮基本上是通過(guò)兩步離心法產(chǎn)生的。在70000g通過(guò)超速離心濃縮后的慢病毒再通過(guò)蔗糖緩沖(50000g)純化,然后溶解在配方緩沖液中。一種改進(jìn),特別是純度方面的改進(jìn),基于離心/色譜聯(lián)用的純化方法。例如,Kutner等評(píng)估了組合純化/濃縮方法。蔗糖緩沖的超速離心結(jié)合陰離子交換層析獲得了88.2%的收率,而相反的組合則獲得了77.6%的收率。在兩種方法中,濃縮都超過(guò)了100倍,病毒滴度都超過(guò)了1010TU/ml(VSV-g包被的慢病毒)。衢州中鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等;同時(shí)提供TSE/BSE聲明、無(wú)動(dòng)物源(Animal-Origin Free)聲明、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào)。此外,ArcticZymes的生產(chǎn)場(chǎng)地接受客戶的定期審計(jì),其第三方審計(jì)文件已得到國(guó)際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可,并已經(jīng)成為國(guó)際TOP CDMO的供應(yīng)商。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系。黃山中鹽核酸酶款式哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。遼寧培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160
在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,不需調(diào)整任何組分,M-SAN HQ中鹽核酸酶即可表現(xiàn)較高核酸酶活性。四川等滲條件中鹽核酸酶70950-160
慢病毒大規(guī)模純化的捕獲步驟包括:膜過(guò)濾澄清,隨后切向流過(guò)濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮。此外,需用核酸酶(benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶)來(lái)去除細(xì)胞殘留的、質(zhì)粒來(lái)源的DNA污染。這兩個(gè)步驟順序可以調(diào)整,依據(jù)項(xiàng)目工藝而定。兩種工藝路線各有優(yōu)缺點(diǎn):先用核酸酶消化的優(yōu)點(diǎn)是可去除大的DNA片段,且后續(xù)步驟可以去除殘留核酸酶;但所用的核酸酶的量也非常大。與此相反,將核酸酶步驟后置的優(yōu)點(diǎn)是大幅降低核酸酶的量(成本降低);但后面的步驟必須有將核酸酶去除的能力。此外,后期用核酸酶的缺點(diǎn)是核酸污染可能會(huì)結(jié)合慢病毒顆粒形成沉淀,進(jìn)而導(dǎo)致慢病毒在純化中流失,從而影響得率。四川等滲條件中鹽核酸酶70950-160