穿刺器的主要部件設(shè)計(jì)要求如下：穿刺器芯：穿刺器芯包括可視、有刀和鈍性三種規(guī)格。它需要經(jīng)過注塑成型，確保連結(jié)牢固、可靠。對(duì)產(chǎn)品的注塑工藝要求較高，以確保質(zhì)量和性能。穿刺器鞘：穿刺器鞘需要具有高透明性，以便醫(yī)生能夠清晰地觀察操作區(qū)域。此外，鞘的表面結(jié)構(gòu)應(yīng)便于固定在皮膚上，確保操作的穩(wěn)定性。密封件：密封件是整個(gè)產(chǎn)品的主要部件。它有一字型和十字形的硅膠密封件。這些密封件需要具有高回彈性，以確保氣密性和可靠性。帶刀型穿刺器在穿刺前，刀片不會(huì)出鞘，避免刀片損壞或誤傷。穿刺完成后，保護(hù)鞘會(huì)彈出，避免刀刃誤傷內(nèi)臟。外科穿刺器集采中標(biāo)

穿刺器的應(yīng)用場(chǎng)景：

應(yīng)用場(chǎng)景一次性使用腹腔鏡用穿刺器（以下簡稱穿刺器）適用于腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室內(nèi)，腹腔鏡手術(shù)患者手術(shù)期間，供已受穿刺器專業(yè)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)后的醫(yī)師或在有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。穿刺器適用人群為胃腸病患者、腎臟病患者、婦科病患者等需做微創(chuàng)腔鏡手術(shù)患者等。不能用于內(nèi)視鏡手術(shù)的一般禁忌癥中。深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司是一家專注于微創(chuàng)外科醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)的公司。其主要產(chǎn)品包括一次性腹腔鏡用穿刺器。世格賽思的穿刺器在河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購中獲得了集采中標(biāo)，并且在廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集團(tuán)的帶量采購中也獲得了集采中標(biāo)。此外，他們的產(chǎn)品還已經(jīng)完成了全國陽光采購掛網(wǎng) 泌尿外科穿刺器品牌世格賽思穿刺器用于手術(shù)中穿刺腹壁，引入內(nèi)窺鏡或其他器械到腹腔。

穿刺器在臨床應(yīng)用中有三個(gè)關(guān)鍵要求：可靠的安裝穩(wěn)定性：穿刺器在手術(shù)過程中必須能夠牢固地安裝在腹壁上，不受手術(shù)器械活動(dòng)的影響，避免脫離腹腔，從而確保手術(shù)的正常進(jìn)行，減少風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)越的動(dòng)態(tài)密封性：穿刺器在手術(shù)器械左右移動(dòng)、上下抽動(dòng)時(shí)，必須保持良好的氣體密封性，防止腹腔內(nèi)氣體泄漏，避免腹腔塌陷，以維持手術(shù)的連續(xù)性，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。良好的順滑性：穿刺器在插入或取出手術(shù)器械時(shí)，應(yīng)保持順暢，摩擦力小，方便醫(yī)生操作。這有助于減輕醫(yī)生長時(shí)間操作時(shí)的疲勞。經(jīng)過與多位臨床專jia的探討，通過手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)的觀摩和對(duì)醫(yī)生操作習(xí)慣、使用方式的研究，世格賽思不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)一次性使用的腹腔穿刺器進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)，以提高其安裝穩(wěn)定性、動(dòng)態(tài)氣密性和順滑性。

穿刺器的臨床要求包括三點(diǎn)：可靠的安裝穩(wěn)定性，穿刺器在手術(shù)過程中可以穩(wěn)定安裝在腹壁，即在手術(shù)過程中可以牢固安裝在腹腔上，不隨手術(shù)器械的活動(dòng)而移動(dòng)影響手術(shù)正常進(jìn)行，甚至是脫離腹腔給手術(shù)帶來風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)越的動(dòng)態(tài)密封性，在手術(shù)器械左右移動(dòng)、上下抽動(dòng)時(shí)可以保持良好的氣體密封性，避免腹腔內(nèi)的氣體泄漏造成腹腔塌陷，不便于持續(xù)進(jìn)行手術(shù)，進(jìn)而造成醫(yī)療事故。良好的順滑性，手術(shù)器械在插入穿刺器或從穿刺器取出時(shí)要保持順暢，摩擦力小，進(jìn)出順滑，方便器械手術(shù)過程中的操控，同時(shí)避免醫(yī)生在長時(shí)間操作時(shí)疲勞。相比可重復(fù)使用穿刺器，一次性使用穿刺器避免交叉感ran。

一次性使用腹腔鏡用穿刺器工作原理是通過穿刺套管的導(dǎo)向作用，穿刺錐對(duì)皮膚/組織進(jìn)行穿刺，在人體的腹壁中建立進(jìn)入通道，并通過注氣閥對(duì)腹腔進(jìn)行充氣，保證足夠的腹內(nèi)壓，以便供腹腔鏡或其他手術(shù)器械（如導(dǎo)絲、導(dǎo)管、濾器、支架等）進(jìn)入腹腔內(nèi)，進(jìn)行檢查或手術(shù)操作。穿刺器主要由穿刺組件和穿刺套管組成。主要零件材料為PC、ABS、醫(yī)用不銹鋼、醫(yī)用硅和橡膠。穿刺器的主要工作原理、結(jié)構(gòu)組成和預(yù)期用途與市面上其他同類產(chǎn)品相比基本相同。穿刺器的主要材料和結(jié)構(gòu)式參照市面上同類產(chǎn)品不同部件的用材而設(shè)計(jì)，所以分別符合HG/T 2503、GB 12672-2009、GB/T 1220-2007和GB/T 28610-2012的要求，確保了產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的穩(wěn)定性，與目前市面上其它同類產(chǎn)品屬實(shí)質(zhì)性等同。世格的鈍頭型穿刺器擁有橄欖造型握柄，符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)。CE認(rèn)證穿刺器費(fèi)用

可視型穿刺器的角套管倒刺設(shè)計(jì)有利于套管穩(wěn)固，減少移位和誤拔風(fēng)險(xiǎn)。外科穿刺器集采中標(biāo)

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司現(xiàn)有各領(lǐng)域研發(fā)人員40余人，其中博士學(xué)歷人員占10%以上，碩士學(xué)歷占比近50%，申請(qǐng)了90多項(xiàng)國內(nèi)外專項(xiàng)，并解決了微創(chuàng)外科超聲刀鈦合金材料、高性能壓電陶瓷材料、多參數(shù)軟件智能阻抗匹配算法技術(shù)，超聲換能器小型化技術(shù)，電外科手術(shù)刀抗組織黏附涂層技術(shù)等該領(lǐng)域的進(jìn)口“卡脖子”問題，是國內(nèi)一家提供專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)智能化工具企業(yè)。我們的主要產(chǎn)品有一次性使用腹腔鏡用穿刺器，超聲刀，一次性電子輸尿管腎盂鏡，我們正在搭建一個(gè)微創(chuàng)手術(shù)智能耗材生態(tài)系統(tǒng)，為微創(chuàng)手術(shù)患者，醫(yī)生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供整體解決方案。外科穿刺器集采中標(biāo)