部件:自主研發超聲換能器超聲換能器主要將電能轉換為機械能,其關鍵部件為高性能壓電陶瓷,該部件目前由歐美日企業壟斷,如德國PI及日本富士等,價格昂貴,采購周期不穩定,世格賽思醫療內高等院校通過4年的努力完成了該部件的國產化,其性能無論是在溫升、振速、機械品質因素、介電常數等方面都略超進口產品。自主研發的超聲換能器從部件、聲學仿真設計、電極材料選型改性、表面處理到加工成型,均為自主完成,且擁有全部自主知識產權。實驗數據顯示公司自主研發的超聲換能器從振速、機械耗損上已超越進口產品,意味著公司自主研發的超聲換能器性能已超越進口產品。臨床中,使用超聲刀可以進行多種功能操作,包括切割、凝血、抓持及分離。微創手術超聲刀集采中標
超聲手術刀是一種高頻電外科設備,主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作,具有出血少、對周圍組織傷害少、術后恢復快等特點。超聲手術刀作用于人體組織起到切割與凝閉的作用,不會引起組織干燥、灼傷等副作用,刀頭工作時人體無電流通過,在手術室中有著廣泛的應用。隨著微創手術在國內逐漸滲透,市場對微創外科手術器械的需求日益增大,市場急需國產超聲刀產品。醫用超聲刀主要包括超聲波發生器、超聲波換能器、超聲波波導桿和刀頭以及手持式動作執行機構組成。切割止血超聲刀設備微創手術的能量平臺主要包括高頻電刀、超聲手術刀、血管閉合系統和氬氣刀等。
骨頭或牙齒之類的硬組織可以用鉆頭或牙鉆來處理,比如在口腔手術時。這種情況下,超聲波可輔助沖擊或空化,協助機械工作。選定合適的工作頻率后,可以更快、更針對性地處理組織,比如可以在保護好周邊血管后進行。作用于肌肉等軟組織時,靶向超聲波能使得手術刀的刀片以非常高的頻率,按特定的方式振蕩。手術器械摩擦組織時會生成熱量,靶向發熱則有助于快速切割組織并凝血(見圖1),從而防止大出血并促進止血。對手術器械的接觸點施加高密度能量后,由于所需的機械力和壓力較低,手術或活檢時的切割也會更加容易。手術切口更小,對周圍組織的創傷也更少,從而可減少術后疼痛,并縮短傷口的愈合時間,改善患者的愈后恢復。
高能超聲聚焦刀:利用超聲波為能源,將多束超聲波聚焦在一個點上,通過熱能轉化,形成一個高能聚焦點,強烈、高頻的機械效應可破壞腫瘤細胞膜和細胞內結構,使其出現空化、壞死,導致組織受損,并將其滅活。過程:我們拿放大鏡在太陽底下,它就會聚焦出一個點,這個點的溫度會升高。HIFU高能超聲聚焦刀滅殺腫瘤細胞的原理,就跟這個類似。它是將多束低能量超聲波聚焦在體內病灶部位,通過熱能轉化,形成一個高能聚焦點,在病灶內產生70-100℃的瞬態高溫,利用高溫效應對腫瘤細胞進行殺滅,可以多次,終實現組織縮小直至消失,就好比是一把在體外操作,對體內組織進行“切除”的“手術刀”。超聲介入療法是隨著醫學技術的發展,新興的一種新的疾病療法。
算法:基于神經網絡控制算法技術1)Neu-Track智能追蹤系統諧振頻率,通過自學習模型算法,讓主機軟件系統可以適配任何換能器,并在驅動帶寬內無需矯正直接使用,提高了系統的魯棒性及穩定性。2)Neu-Seal自適應組織切割神經網絡諧波控制算法,其閉合血管直徑更大,不同組織智能識別,使不同組織切割及凝血時間更接近,采用自學習算法模型,系統隨工作時間更加穩定可靠。3)Neu-Cut通過AI軟件算法,智能感知組織切割進度,在組織切割即將完成時自動降低驅動功率并發出切割不同階段警戒聲,保護鉗頭,提高鉗頭墊片壽命,提高超聲刀鈦合金刀芯壽命。超聲刀在使用時,應使用刀頭的前2/3夾持組織進行激發。微創手術超聲刀集采中標
超聲刀組在手術時間、術中出血量、術后24小時引流量、引流時間、住院時間及中轉開腹率均低于電凝鉤組。微創手術超聲刀集采中標
“工欲善其事,必先利其器”。超聲刀作為當今微創外科手術中常用的能量工具之一,被認為是影響傳統外科發展的性產品,其兼切割、止血、分離和牽拉等多種功能于一體,具有切割快、止血好、焦痂少和損傷小等良好性能,已經成為外科醫生手中常用的手術利器。超聲刀在腹腔鏡外科手術中的應用具有明顯的優點,有學者對比研究發現單極電刀和超聲刀凝固1、5、9秒,組織損傷范圍分別為2.5、6、7mm與0.8、2、3.5mm,超聲刀對周圍組織的損傷遠小于電刀,并且少煙少焦痂使腹腔鏡手術視野更清晰、縮短手術時間,無電流通過人體使手術更安全,減少了并發癥的發生。微創手術超聲刀集采中標