環氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。環氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應從產品本身的特點出發,目前國內大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌獲得眾多用戶的認可。江蘇安全環氧乙烷滅菌方法
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殺菌氣體滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經過預熱的環氧乙烷氣體。山東3M環氧乙烷滅菌效果無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌
無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環過程環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司。河南大型環氧乙烷滅菌效果
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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內置起搏器。環氧乙烷排放:醫院環氧乙烷排放優先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統,江蘇安全環氧乙烷滅菌方法