菌群移植（FMT）是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內，重塑失衡的腸道菌群，解決腸道及腸道外疾病問題。在早期，fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植，但從美學、倫理學以及腸道菌群發揮較主要作用的角度考慮，逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”，簡稱“腸菌移植”。本共識專業人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國際同行交流，英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation（FMT）。洗滌菌群移植采用專業的洗滌流程以去除雜質。江西美益添菌群移植配型

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進行工藝監測、化學監測和生物監測。工藝監測應每鍋進行，并詳細記錄。化學監測應每包進行，手術包尚需進行中心部位的化學監測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗（Bowie-Dictest）。生物監測應每月進行，新滅菌器使用前必須先進行生物監測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實驗室，使用紫外線消毒等。江西美益添菌群移植配型制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進行移植。

美益添菌群移植是一種通過專業處理的移植物，旨在改善人體菌群平衡，提高健康水平。菌群移植是將健康的微生物群體從一個人的身體轉移到另一個人的身體，以恢復或改善接受者的菌群平衡。這種移植通常通過將糞便樣本中的微生物群體提取出來，經過處理和篩選后，再通過不同的途徑送入接受者的體內，如口服膠囊、灌腸等。美益添菌群移植的原理是通過引入健康的微生物群體來改善接受者的菌群平衡。人體內的微生物群體與我們的健康密切相關，它們參與調節免疫系統、消化系統和代謝等重要生理過程。當菌群失衡時，可能導致多種健康問題，如腸道炎癥、腸易激綜合征等。通過美益添菌群移植，可以引入豐富多樣的健康微生物群體，幫助恢復菌群平衡，從而改善相關健康問題。

結直腸菌群移植是一種醫療腸道微生物失調的方法，主要針對結腸和直腸區域的菌群移植。腸道微生物是人體內的一種微生物群落，對人體健康起著重要作用。當腸道微生物失調時，可能會導致一系列健康問題，如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結腸和直腸區域，以恢復腸道微生物的平衡，從而改善患者的健康狀況。結直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本，經過處理和篩選后，將其注入到患者的結腸和直腸區域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用，促進有益菌群的生長和繁殖，抑制有害菌群的生長，從而恢復腸道微生物的平衡。此外，結直腸菌群移植還可以通過改變腸道環境，增強腸道黏膜屏障功能，減少炎癥反應，促進腸道修復和再生。菌群移植的移植物組成和劑量需根據個體情況進行專業調整。

配制管理1.醫療機構或者企業應按規定，建設標準的P2實驗室或GMP車間，有單獨的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區、配制區和發放區），且各分區明確。其供水、排水、清潔消毒、個人衛生、通風和照明等配制設施，均應符合P2實驗室或者GMP車間的相關規定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開，有標準的傳遞窗口，可配備自動的糞菌處理儀和冷凍干燥機。2.制定領料控制要求并保存記錄。結合配制產品特點和工藝標準要求，建立配制場所溫度和空氣的潔凈度和濕度標準，并制定相關微生物監測及消毒清潔制度。配制人員進入配制區需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。菌群移植后的長期效果如何尚需持續關注和進一步的臨床觀察。江蘇受體菌群移植器械

初幼菌群移植可能在改善腸道功能障礙中發揮重要作用。江西美益添菌群移植配型

培訓工作基本要求1.培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求，課程設置包括理論學習和臨床實踐。2.保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。3.培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試或考核，并出具是否合格的結論。4.為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術謀取不正當利益，不得泄露供體及受體個人資料。江西美益添菌群移植配型