培訓(xùn)工作基本要求1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)和臨床實(shí)踐。2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試或考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試或考核檔案。其他管理要求：供體糞便來源合法，供體應(yīng)簽署知情同意書并在供體庫中注冊。3.建立供體-菌液-受體登記制度，保證菌液來源可追溯、質(zhì)檢信息可查詢、菌液去向可追蹤。不得通過FMT技術(shù)謀取不正當(dāng)利益，不得泄露供體及受體個(gè)人資料。初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性醫(yī)療手段。海南菌群移植配型系統(tǒng)

供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫  相關(guān)基本信息，包括 3 個(gè)月內(nèi)旅居史、健康狀態(tài)和 心理狀態(tài)，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。（2）每 4 周供體需要上報(bào)近期的健康狀態(tài)、 飲食、旅居史和心理評估。（3）每 8 周需重復(fù)進(jìn)行糞  便和血液學(xué)檢測，心理科醫(yī)師進(jìn)行心理和行為評  估。（4）管理人員需定期指導(dǎo)供體的飲食管理，并嚴(yán)  格按照“ 中國居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食  準(zhǔn)則及健康生活方式，做好供體的誠信管理，根據(jù)  供體反饋的信息及時(shí)作出相應(yīng)反饋和指導(dǎo)，建立及  時(shí)合理的退出機(jī)制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓(xùn)合格證的供體管理專職人員進(jìn)行供體的管理。江蘇菌群移植配型服務(wù)特定菌群移植針對某些已知有益菌株進(jìn)行定向移植。

消毒隔離要求：（一）紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測、紫外燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測和生物監(jiān)測。日常監(jiān)測包括燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內(nèi)進(jìn)行照射強(qiáng)度監(jiān)測，新燈管的照射強(qiáng)度不得低于100μW/cm2，使用中燈管的照射強(qiáng)度不得低于70μW/cm2，照射強(qiáng)度監(jiān)測應(yīng)每半年進(jìn)行一次。生物監(jiān)測必要時(shí)進(jìn)行，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90%。（二）使用中的消毒劑和滅菌劑應(yīng)進(jìn)行生物和化學(xué)監(jiān)測。消毒劑每季度監(jiān)測一次，其細(xì)菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監(jiān)測一次，不得檢出任何微生物。化學(xué)監(jiān)測：應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測，如含氯消毒劑和過氧乙酸等，應(yīng)每日監(jiān)測；對戊二醛的監(jiān)測應(yīng)每周不少于一次。應(yīng)同時(shí)對消毒和滅菌物品進(jìn)行消毒和滅菌效果監(jiān)測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應(yīng)用發(fā)展迅速，臨床療效也不斷  得到科學(xué)肯定和推廣 。美國胃腸病學(xué)會制定了  FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立  了標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)，涉及規(guī)范的供體選擇和微生物篩查  程序進(jìn)行糞便制備，受體接受 FMT 的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)從  而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的  安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監(jiān)督管  理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）對 FMT 引  發(fā)耐藥菌傳染的事件發(fā)出了警示，對于 FMT 的供  體篩選和質(zhì)量監(jiān)測等問題進(jìn)行了討論。總體上， 不同國家對 FMT 的政策差別較大，缺乏統(tǒng)一的有  效監(jiān)管。美益添菌群移植使用通過專業(yè)處理的移植物。

FMT人選標(biāo)準(zhǔn)：1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾病；3.患者需充分理解FMT治療過程及機(jī)制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴(yán)重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標(biāo)準(zhǔn)者(1B)。有益菌群移植關(guān)注補(bǔ)充已知的有益菌株。上海糞菌群移植技術(shù)

菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來源及質(zhì)量。海南菌群移植配型系統(tǒng)

開展機(jī)構(gòu)的審查 、資質(zhì)的認(rèn)證 、 FMT 供體的篩選與管理、標(biāo)準(zhǔn)化菌液和膠囊的制備  與質(zhì)量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作為技術(shù)  還是藥物等，仍需要進(jìn)一步明確和標(biāo)準(zhǔn)化。我  國 FMT 臨床應(yīng)用目前處于初始 、但又快速發(fā)展的  階段，上述問題的明確對國內(nèi) FMT 的健康發(fā)展尤  為關(guān)鍵 。 目前，除了上海市衛(wèi)健委出臺的“菌群移  植技術(shù)管理規(guī)范 ”外，尚無任何其他層面的管理規(guī)  范來引導(dǎo) FMT 的健康發(fā)展 。 因此，為規(guī)范 FMT 的  臨床應(yīng)用，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所組  織相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士討論制定了該共識，以期規(guī)范我國  FMT 的臨床應(yīng)用，促進(jìn) FMT 的良性健康發(fā)展。海南菌群移植配型系統(tǒng)