醫療器械性能測試:作為醫療器械的一部分,為了檢測親水涂層的可靠性,可測試其:制造材料的生物相容性任何會與患者接觸的材料的無菌性熱原性,觀察可能導致患者***的材料表面上的內***和其他熱原水平包裝和儲存保質期,確保密封的醫療器械在可使用期內保持性能和無菌對導絲的拉伸強度、尺寸驗證和抗扭結等進行非臨床測試,以確保導絲在使用時不會彎曲和扭結。除了以上醫療器械通用測試項目之外,還有針對醫學涂層特性應設置的測試項目。經過特殊處理后用來保護產品避免生銹以及避免被尖硬物劃傷的薄層。北京醫用涂層性能特點
隨著這幾年國內醫療涂層技術的發展,除了早期應用較廣的Parylene涂層技術外,國內也出現了幾家專門進行醫療器械表面涂敷的技術公司,以及專門從事表面涂覆和檢測設備研發的公司雷創高效等,這一涂層技術目前已經廣泛應用于神內,心內,泌尿等領域的導管、導絲、球囊等臨床產品上。涂層結合力除了受涂層與基底化學組成影響外,在醫療器械的壽命周期內器械所經受的化學、環境以及機械應力同樣會影響結合力。因此,首先要考慮器械表面涂層使用過程中會不會與組織或其他器械之間發生摩擦行為,以及摩擦的程度。北京醫用涂層性能特點超潤涂層還具有防腐蝕和抗氧化的特性,可以保護基礎材料免受環境侵蝕。
親水涂層當然還有更加先進的應用領域,例如藥物釋放和生物相互作用,當然在這些領域的應用需要更加詳細的綜述。任何一種給定的涂層與藥物的搭配必須經過充分的測試,涂層與藥物間的化學相互作用并非一成不變的,而是與藥物官能團,帶電荷情況以及濃度等息息相關。只要應用中的具體問題得到有效解決,親水涂層就可以用來釋放抗體或者其他活***物成分。在某些應用中,可以在涂層中引入具有生物活性的分子,這樣可以特定的方式與身體組織進行作用。
在將親水涂層納入到醫療器械開發項目中時,需要考慮其應用,供應商的選擇以及成本考量。顧名思義,親水性涂層具有親和水的特性,從化學角度來說,這意味著涂層會參與到器械環境中與水之間的動態氫鍵過程。在多數情況下,親水涂層也是離子型的,且通常帶有負電荷,這將更有助于與水溶液的相互作用。從物理角度來看,涂層與水之間的化學作用會形成一種凝膠材料,這種凝膠材料會表現出極低的摩擦系數。總的來說,這些化學與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學相互作用的材料。高分子生物涂層具有優異的潤滑性能,有助于減少摩擦,延長器械的使用壽命。
在多數情況下,親水涂層也是離子型的,且通常帶有負電荷,這將更有助于與水溶液的相互作用。從物理角度來看,涂層與水之間的化學作用會形成一種凝膠材料,這種凝膠材料會表現出極低的摩擦系數。總的來說,這些化學與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學相互作用的材料。潤滑性是一種表面特性,即衡量表面摩擦系數的大小。由于這種潤滑表面減輕了介入力度,并且使得器械更加容易貫通血管,避免了可能的穿刺及摩擦損傷。因此,諸如導管、導絲等一次性醫療器械正因為這種潤滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了這種潤滑涂層。此外,這種親水涂層還有可能減輕或者消除導管使用過程中的血栓形成。 高分子生物涂層具有良好的生物降解性,不會對環境造成長期影響。陜西高分子生物仿生涂層耐久性
高分子涂層具有良好的附著力和柔韌性,能夠適應材料的變形和擴張,減少裂紋和剝落的風險。北京醫用涂層性能特點
肝素的抗凝血機制肝素的抗凝機制體現在三個方面:其一,肝素可以增強抗凝血酶Ⅲ與凝血酶的親和力,而抗凝血酶可以讓凝血酶失活,從而達到抗凝血的作用;其二,肝素可以抑制血小板的黏附和聚集,阻止血栓的進一步形成,達到抗凝血的效果;其三,肝素還能增強蛋白c的活性,而蛋白c是抗凝血系統中的重要組成部,進而具備抗凝血效果。磷酸膽堿抗凝血機制磷酸膽堿是通過抑制血小板的黏附,避免凝血因子的聚集和釋放,從而阻礙凝血、阻止血栓的進一步形成。因此,將磷酸膽堿涂覆在多種植介入體表面,形成的磷酸膽堿涂層可以有效的防止血液在植介入體的表面凝結,從而降低血栓的機率。北京醫用涂層性能特點