處理沖洗水與棉簽擦拭樣的方案TOC清潔驗證棉簽⑴擦拭取樣法是在假定污染物均勻分布于設備表面的基礎上進行的。取樣時，取樣者用一根末端帶有一種惰性材料（通常是藥棉或類似物）的取樣棒進行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點上，按第一步圖示緩慢有力地擦拭設備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進行擦拭。取樣點的面積是不固定的，可根據設備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm?。優點：可通過物理的擦拭對那些已經干燥的或者不溶的殘留取樣，取樣點的選擇原則是：取樣點要能表明污染物的分布，可通過取樣點來推斷評估設備表面上的殘留量。所以應考慮設備中，不當的清潔操作可能導致不可接受的風險的區域或部位：包括高濃度區域，難以清潔的區域，被污染后可能污染產品的區域，與產品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料會均一的分布在下一批產品中的位置。如關鍵點、熱點、均一表面。熱點：物料會均一的分布在下一批產品中的位置，如攪拌槳，其上的殘留物會在生產下一批產品時溶解出來，分布在下一批產品中造成交叉污染。關鍵點：不當清潔操作可能導致不可接受的風險的設備區域或部位，包括高濃度區域，難以清潔的區域。包裝規格：50支/包,100支/包 包裝清潔驗證棉簽，10支包裝清潔驗證棉簽。江西實驗清潔驗證棉簽檢測

華晨陽清潔驗證棉簽取樣擦拭方法。

目前制藥車間進行清潔驗證的化學取樣以及微生物取樣均需要用到擦拭棉簽，從形狀來分主要有兩種，均為一體式棉簽。

其中一種取樣桿光滑，另一種在靠近取樣頭部位有易折口。

但從實際應用過程來看，以前的棉簽均存在一些問題。一種取樣棉簽在取樣完成后，放入玻璃試管前需要使用剪刀剪斷取樣桿，以防止手觸摸過的部位對微生物結果或化學結果造成干擾。

在使用剪刀剪斷取樣桿的過程，就存在了因為剪刀清洗不徹底引起微生物污染的風險，造成結果假陽性，從而導致原本清潔驗證結果不合格。所以選擇清潔驗證棉簽很重要,選對了棉簽工作就很好做了。 江西實驗清潔驗證棉簽檢測產品用途：-對靜電敏感的元器件污染物(聚丙烯桿具有防靜電功能) ；

第一步：撕開采樣棉簽包裝帶上的封口紙，并從袋子中輕輕取出采樣拭子，注意采樣頭口不要接觸采樣樣品以外其他物品，以免被污染。

第二步：1：擦拭面積，使殘留物的量符合檢測方法的線性范圍。通常可取25cm2或100cm

2；確定擦拭溶劑和藥簽，規定藥簽濕潤程度。如將藥簽濕潤并在溶劑瓶上擠壓至無滴落采集制藥生產罐內部某些區域的樣品這些區域可以是罐的內壁，也可以是一個稱作“試樣”的小板（在生產過程中，這個小板懸浮在產品的表面，作為生產用罐清潔和清洗程度的標志物）。棉簽放置于要采樣的表面，擦拭整個樣品表面。擦拭的方向和壓力在清潔標準操作規程（SOP）中作了定義。

    被污染后可能污染產品的區域，如壓片機的沖頭。均一表面：與產品接觸的表面，殘留物會均勻的分布于其上。⑵淋洗取樣法是一種間接的取樣方法，可以對大面積難以到達的系統或日常不能拆卸的部分進行取樣。可以對清洗液殘留進行非專屬、簡單的測試。由于殘留物或污染物可能不溶或滯留在設備內，因此淋洗取樣的清潔證據不夠充分，應與擦拭法結合使用。此法較適用于檢測清潔劑殘留。⑶空白批法空白批法是指生產一個空白批然后檢測前批產品在其中的殘留。此法應與淋洗和/或擦拭取樣接合使用。其缺點是很難保證污染物可以均勻地從設備表面脫落，且費錢費力，不常用。⑷微生物取樣和評估微生物評估與化學評估同樣重要，在企業的驗證策略中應包括微生物風險評估分析。應考慮待清潔設備的存放時間，已清潔設備的存儲時間和條件。在任何情況下，設備在清潔后都不應有積水殘留。清潔驗證棉簽CY-715A 產品說明：5. γ射線滅 菌，確保無菌；

海綿頭棉簽無塵布頭棉簽具有擦拭不掉屑、不掉塵、耐磨性強，主要應用在電子光電產品、激光及相關產品、半導體、硬盤、磁盤的清潔，精密儀器等領域。海綿頭棉簽具有較強的吸附性、吸油、吸墨效果比較好，主要應用于寫真機、傳真機、打印機、噴繪機噴頭的清潔。所以，大家在選購無塵棉簽的時候，可以參照無塵布棉簽和海綿棉簽這兩種棉簽的屬性，來選擇適合自己的產品。還有PU頭棉簽，具有很小的孔，吸收液體很好，配合酒精擦拭清潔微小顆粒物.包裝：100只/包華晨陽無塵凈化防靜電擦拭棒廣泛應用于硬盤工業、光學儀器、鏡片鏡頭、打印機；江西實驗清潔驗證棉簽檢測

清潔驗證棉簽CY-715A產品用途:配用溶劑如異丙醇（IPA），能有效地清潔細小和難到的位置；江西實驗清潔驗證棉簽檢測

棉簽廠商可以按照用戶的具體要求生產出各式各樣的棉簽,不同類型的棉簽的主要區別在于手柄的長度和材料，棉簽頭的尺寸、形狀和材料，溶劑的存留性、吸收性和吸附能力。泡沫熟料、聚酯材料和棉花都是用來生產棉簽頭的原材料。棉簽頭可以用加熱粘接、折疊或者融化焊接等方法加工。一些新的棉簽頭呈螺旋形，可以擦掉更多的碎屑。用聚酯材料生產出來的棉簽，非揮發殘留性(NVR)低、微粒脫落少而且具有耐化學性。通過分析有機碳總量（TOC）發現，用凈化的聚酯材料編織生產出來的棉簽可釋放的微粒數量少、復原性好而且總有機碳本底水平低。用于手柄生產的材料包括聚丙烯、尼龍、玻璃尼龍、玻璃聚丙烯、木頭或者苯乙烯。棉簽的手柄長度（7-25cm）和棉簽的形狀和尺寸（從4mm到16mm以上）要根據具體的要求確定。還可以在手柄上開槽，方便折斷。江西實驗清潔驗證棉簽檢測

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