菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4°℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理”.!。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢m1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)；2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)；3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)；4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。初幼菌群移植技術的發展需要多學科專業人員的通力合作。深圳鼻飼管菌群移植菌源

供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫  相關基本信息，包括 3 個月內旅居史、健康狀態和 心理狀態，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。（2）每 4 周供體需要上報近期的健康狀態、 飲食、旅居史和心理評估。（3）每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測，心理科醫師進行心理和行為評  估。（4）管理人員需定期指導供體的飲食管理，并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式，做好供體的誠信管理，根據  供體反饋的信息及時作出相應反饋和指導，建立及  時合理的退出機制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。深圳鼻飼管菌群移植菌源微生態制劑初幼菌群移植以微生態制劑的形式給予初幼菌群。

技術初幼菌群移植依托于專業的移植技術和設備，這些技術和設備在實施初幼菌群移植過程中起到了關鍵的作用。首先，專業的移植技術可以確保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植過程中，需要將初幼菌群引入到目標環境中，并確保其在環境中生存和繁殖。專業的移植技術可以通過選擇合適的引入方法、控制引入量和引入時間等手段，確保初幼菌群的高效引入，提高移植效果。其次，專業的移植設備可以提供良好的生長環境。初幼菌群的引入需要提供適宜的生長環境，包括溫度、濕度、光照等因素的控制。專業的移植設備可以提供穩定的生長環境，確保初幼菌群在引入后能夠適應環境并進行正常的生長和繁殖。

美益添菌群移植是一種通過專業處理的移植物，旨在改善人體菌群平衡，提高健康水平。菌群移植是將健康的微生物群體從一個人的身體轉移到另一個人的身體，以恢復或改善接受者的菌群平衡。這種移植通常通過將糞便樣本中的微生物群體提取出來，經過處理和篩選后，再通過不同的途徑送入接受者的體內，如口服膠囊、灌腸等。美益添菌群移植的原理是通過引入健康的微生物群體來改善接受者的菌群平衡。人體內的微生物群體與我們的健康密切相關，它們參與調節免疫系統、消化系統和代謝等重要生理過程。當菌群失衡時，可能導致多種健康問題，如腸道炎癥、腸易激綜合征等。通過美益添菌群移植，可以引入豐富多樣的健康微生物群體，幫助恢復菌群平衡，從而改善相關健康問題。菌群移植是一種針對腸道健康的創新性微生物調理療法。

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進行工藝監測、化學監測和生物監測。工藝監測應每鍋進行，并詳細記錄?；瘜W監測應每包進行，手術包尚需進行中心部位的化學監測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗（Bowie-Dictest）。生物監測應每月進行，新滅菌器使用前必須先進行生物監測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實驗室，使用紫外線消毒等。菌群移植可能成為改善消化系統疾病的重要醫療手段之一。深圳鼻飼管菌群移植菌源

菌群移植可能在醫療克羅恩病、潰瘍性結腸炎等疾病中發揮作用。深圳鼻飼管菌群移植菌源

培訓管理要求（一）擬開展FMT技術的醫師培訓要求1.應當具有《醫師執業證書》，具有初級及以上專業技術職務任職資格，經過GCP培訓并取得證書。2.接受至少3個月的系統培訓，并在指導醫師的指導下，參與20例以上FMT患者的全過程管理，包括適應證選擇、供者篩選、制定方案、并發癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優良，取得資格證書。3.本規范印發之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格，近3年單獨開展FMT技術臨床應用不少于50例，未發生與FMT相關醫療事故的，可免于培訓。深圳鼻飼管菌群移植菌源