腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應用發展迅速，臨床療效也不斷  得到科學肯定和推廣 。美國胃腸病學會制定了  FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立  了標準化法規，涉及規范的供體選擇和微生物篩查  程序進行糞便制備，受體接受 FMT 的準入標準從  而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的  安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監督管  理局（Food and Drug Administration，FDA）對 FMT 引  發耐藥菌傳染的事件發出了警示，對于 FMT 的供  體篩選和質量監測等問題進行了討論。總體上， 不同國家對 FMT 的政策差別較大，缺乏統一的有  效監管。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液體形式進行。廣東受體菌群移植現貨直發

FMT管理委員會的主要職責如下。1.制定技術準入、倫理、適應證、定期評估和退出制度，并定期編寫和修訂醫院FMT診療手冊。2.建立FMT菌液和膠囊的進出庫及相應財務管理制度，保證FMT的全程可追溯性。建立相關采購、驗收要求、保管制度和倉儲場所的安全衛生制度等。3.對醫務人員進行FMT管理的相關法律、法規、制度和技術規范培訓，加強多學科團隊合作；組織對患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期監測和評估臨床應用的情況，以及不良反應的事件收集記錄處理，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提高醫院FMT的應用安全性和規范性。5.接受省市級FMT質量控制中心FMT專業人士委員會的督導。廣東受體菌群移植現貨直發菌群移植是將來自健康供體的腸道微生物移植至受體的過程。

供體管理標準：1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C)；2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B)；3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A)；4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關系,對供體的生活方式和飲食結構進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結構,并根據隨訪結果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異常可能(2B)。

FMT菌液和膠囊制備實驗室管理要求1.需要省級以上質控中心組織FMT專業人士委員會檢驗合格，并由省級以上質控中心頒發許可證方可開展。2.需有取得準入證的臨床執業醫師資質的中級職稱以上醫師2名，傳染科醫師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設施和菌液復溫裝置。4.需要有二級生物安全防護實驗室（P2實驗室）或生產質量管理規范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關實驗設備，能保證菌液的制作、存儲與轉運；實驗室配備實驗室主任1名，取得準入證的菌液和膠囊制備專業技術人員。腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進行移植。

FMT的營養管理1.FMT前的營養篩查：需要行FMT的人，往往合并腸功能障礙，導致營養不良的發生。因此，在FMT前應常規給予營養篩查，如存在營養風險，應給予營養支持方案。2.圍FMT期營養管理：預期進食攝入量<50%熱卡的患者，應給予鼻飼腸內營養，移植期間需攝入>50%的熱卡，并逐漸增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白質攝入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根據疾病的類型和腸功能障礙的嚴重程度選擇合適的營養制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質占每日總能量攝入的比例應分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。菌群移植可能在醫療克羅恩病、潰瘍性結腸炎等疾病中發揮作用。廣東受體菌群移植現貨直發

配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配。廣東受體菌群移植現貨直發

FMT人選和排除標準(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復發性或難治性艱難梭菌傳染中。除此之外,FMT在消化系統的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性腦病等)神經精神系統疾病(如自閉、焦慮、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統性疾病(如腫瘤免疫、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應證介于過度寬泛和過度嚴格的矛盾之中,部分學者過度夸大FMT的作用,而另一部分學者對FMT表現消極心態,這兩者均會阻礙FMT的科學發展。廣東受體菌群移植現貨直發

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