美國PBSBiotech，一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商，專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比，在多個已發表的研究中顯示出優越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇，但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發新型再生藥物，作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法，并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業需求。生物反應器的耗材保質期長，可以安全和可靠地進行長期的細胞培養實驗。江蘇生物反應器IND案例

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是細胞zhi liao領域的ling xian技術，它不僅提供高效的細胞生產性能，還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發到大規模商業生產，該系統無縫適應不同階段的需求，為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統的獨特之處在于其一次性使用的設計，這不僅確保了生產過程的潔凈度，還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產效率，同時降低了操作成本，為制藥企業創造了更高的價值。江蘇生物反應器IND案例生物反應器符合21CFR標準，確保安全有效。

這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構，guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發、早期臨床試驗、規模放大和商業生產。它們提供可擴展性，并且在所有規模上實現混合均勻性，有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統支持高安全要求的應用，可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統的一部分，以確保合規性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況，證明其高細胞密度生產能力。細胞培養溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可。總的來說，這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規的生產解決方案。

驗證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性，同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。生物反應器經過經銷商銷售，確保正規產品行貨。

氣體控制和溫度管理：系統采用先進的氣體控制技術，包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物，以及可選的純氧供應。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測器（RTD）進行準確測量，確保培養溫度穩定。同時，加熱墊可以根據需要施加熱量，保持設定溫度點。guang fan適用性：該系列產品具有guang fan的適用性，是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發和早期臨床階段，還能擴展至大規模商業生產。與現有系統相比，垂直輪生物反應器系統具有明顯優勢，包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節省空間、易于安裝和使用等特點，為制藥行業帶來了創新性的解決方案。生物反應器符合21CFR標準，滿足法規要求。江蘇生物反應器IND案例

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項。江蘇生物反應器IND案例

垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的？由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣（如果適用）組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧（DO）控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段，根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q：VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎？是的，一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分，因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成，可一次性使用。江蘇生物反應器IND案例