海藻糖質量標準
氯化物與對照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍色有關物質供試液主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應符合規定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細菌內***(供注射用)每1mg海藻糖中含內***的量應小于0.05EU含量測定按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 海藻糖供注射用無菌上海現貨!吉林注射用藥用輔料海藻糖現貨
海藻糖的作用原理
海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護劑,這類保護劑分子不能進入細胞,但可以提高胞外溶液的溶質濃度,不僅能在細胞外形成高滲,減少胞內冰的形成,還具有較高的玻璃化溫度,易形成玻璃態,一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質和脂質的損傷,另一方面將細胞膜的蛋白質分子支撐包裹起來,使之不易變形,**細胞膜融合,降低細胞膜的通透性。目前研究中,應用含不同濃度海藻糖的保護液,對低溫保存肝*細胞[1]、犬氣管困、卵巢*細胞和宮頸*細胞及小鼠受精卵,均取得了良好的保存效果。胎牛血清(FBS)也有助于細胞的冷凍保存,且在腸道**組織原代細胞、牛成纖維細胞等低溫保存中效果****。 吉林注射用藥用輔料海藻糖現貨供注射用海藻糖廠家價格?
在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環境條件下,海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜,有效地保護蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究,如:紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存,且均表現出獨特的功能。海藻糖的發現為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值,其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態”假說、“優先排阻”假說。
“玻璃態”假說。海藻糖的高xiao生物保護作用與其玻璃態形成有關。海藻糖水溶液干燥時黏度隨濃度的增加而增大,當達到一定濃度且糖未結晶時,其水溶液就會玻璃化,這種狀態稱為玻璃態。“玻璃態”假說認為,當生物成分干燥時,海藻糖緊密地包住相鄰的分子,形成一種在結構上與玻璃狀的冰類似的碳水化合物玻璃體,其擴散系數很低,分子運動和分子變性非常微弱,能夠使生物分子維持-定的空間結構[2]。
海藻糖應用之細胞保存
現如今,隨著科技的發展,細胞保存這一領域取得了進步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術的發展得以實現。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護劑,實力不容小覷。
低溫保存技術的進步,給細胞保存帶來了哪些實際意義?血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發生率;生殖細胞的保存對再生醫學和輔助生殖影響深遠。 上海供注射級海藻糖就找AVT!
海藻糖在醫藥工業的應用海藻糖主要是作為試劑的診斷藥的穩定劑。例如,應用于移植內臟器的儲存、淋巴**、生物制劑、***、維生素、酶以及各種容易失去活性的物質改良與穩定。也可用于牙膏、內服藥、糖衣片劑等中作為甜味劑、呈味改良劑、品質改良劑、穩定劑。同時用海藻糖來干燥活疫苗,易于保藏,說得上是一種很好的醫用干燥劑,重新得水后使用極為方便有效。另外,海藻糖不僅可用于疫苗保存,而且還可使**、血液及其成分穩定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運輸等高昂成本。基因工程所用的DNA限制內切酶,常規條件下不穩定,易失活。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險,海藻糖具有安全穩定的優勢。供注射用海藻糖就找艾偉拓!吉林注射用藥用輔料海藻糖現貨
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生物級海藻糖的應用優勢作為一種天然的糖類,海藻糖不僅以游離糖形式存在,而且還作為各種糖脂的組成部分。外源性海藻糖是對內源性海藻糖的補充,新的研究表明,外源性的海藻糖同樣具有對生物體和生物大分子的良好的非特異性的保護作用。生物級海藻糖—蛋白保護海藻糖用于***蛋白的冷凍防護,特別用于注射用的蛋白給藥。防止蛋白質變性、保持各種蛋白質及多肽類活性成分的功效:對于一些無法常溫與長時間保持活性的生化物質的活性有良好的保持作用。生物級海藻糖—良好的保濕作用海藻糖的保水性、吸濕性,在嚴重脫水時,可代替細胞中水分的作用。透明質酸與海藻糖聯合應用,互補增效,兼具生物保鮮和智能保濕作用,可始終保持組織的新鮮。生物級海藻糖—細胞保護海藻糖分子量小,進入細胞內發揮其獨特的水替代應激因子作用和保護細胞膜的功能,提高細胞的抗干燥、抗冷凍能力。生物級海藻糖其他與藥學相關的用途包括用作診斷化驗試紙;脂質體凍融和凍干時的穩定劑;血細胞等的穩定劑。海藻糖也可用于局部用制劑中。AVT推出的生物級海藻糖Hipo-I—現貨在售,感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢!吉林注射用藥用輔料海藻糖現貨