海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（無菌）產品名：海藻糖（供注射用）（無菌）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號：Hipo-S英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定：99.3% CAS號：6138-23-4EINECS 登錄號：202-739-6備 案登記。DMF號：034401生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司質量標準：符合各國藥典標準（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規定硫酸鹽:符合規定可溶性淀粉:符合規定熾灼殘渣:0.04%重金屬:符合規定水分:9.5%有關物質:總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出無菌：符合規定微生物限度：無菌細菌內***：<0.1IU/g氮：符合規定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應用：生物制品凍干保護劑、脂質體凍干保護劑、單抗注射液蛋白保護劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸。上海供注射級海藻糖找AVT艾偉拓。黑龍江藥用海藻糖如何購買

在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環境條件下，海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究，如：紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存，且均表現出獨特的功能。海藻糖的發現為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值，其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態”假說、“優先排阻”假說。

“玻璃態”假說。海藻糖的高xiao生物保護作用與其玻璃態形成有關。海藻糖水溶液干燥時黏度隨濃度的增加而增大，當達到一定濃度且糖未結晶時，其水溶液就會玻璃化,這種狀態稱為玻璃態。“玻璃態”假說認為,當生物成分干燥時,海藻糖緊密地包住相鄰的分子,形成一種在結構上與玻璃狀的冰類似的碳水化合物玻璃體,其擴散系數很低,分子運動和分子變性非常微弱,能夠使生物分子維持-定的空間結構[2]。 黑龍江藥用海藻糖如何購買供注射用海藻糖就找艾偉拓。

海藻糖與其它糖類相比的優勢：1、更強的水合能力按每個葡萄糖單位算，海藻糖周圍的不凍水分子數是糖類中*多，能夠形成剛性更強的海藻糖/水結構，抗冷凍脫水能力更強。這也是為什么在很多凍干試驗中，海藻糖的表現比蔗糖好。2、高玻璃化相轉變溫度海藻糖具有更高的的玻璃化相轉變溫度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能夠更好的保護蛋白不受凍干過程的損傷。3、抗高溫潮濕能力在高溫、潮濕等特殊環境下，海藻糖對蛋白的穩定、保護效果較蔗糖等其它糖類保護劑更好。隨著生物技術的高速發展，可應用于臨床的多肽、單抗、疫苗、細胞生長因子類藥物成為開發重點。但生物制品活性受溫度、水分等因素的影響很大，不穩定、易變性、易失活；生產過程參數變化也極易影響產品質量。不論是目前采用的冷凍干燥技術還是添加蛋白保護劑，都是以提高蛋白質穩定性為首要目的，因此海藻糖雖簡單卻能得到大應用，在生物制品的開發中起著關鍵作用。更多產品相關資訊，歡迎來電垂詢！艾偉拓竭誠為您服務。

海藻糖在注射劑中的應用

傳統的低溫保存方法需要先在生物制品中添加冷凍保護劑，再將添加過冷凍保護劑的生物材料通過慢速降溫或者玻璃化方法降至特定終溫度，然后放在液氮中長期保存。海藻糖作為目前低溫保存*常用的非滲透性保護劑之一，可以提高胞外溶液的溶質濃度，不僅能在細胞外形成高滲，減少胞內冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態。這樣一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質和脂質的損傷，另一方面將細胞膜的蛋白質分子支撐包裹起來，使之不易變形，**細胞膜融合，降低細胞膜的通透性。要成功實現生物體的低溫保存，海藻糖這樣的保護劑不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂質體注射劑凍干保護劑的不錯選擇。實驗顯示，以海藻糖作保護劑的凍干脂質體粒徑變化*小，保護效果*好；葡萄糖的粒徑變化*大，保護效果*差。對于海藻糖，10%的濃度對凍干脂質體的保護效果*好。 供注射用海藻糖就找AVT。

海藻糖作為藥用輔料能穩定細胞膜和蛋白質的結構，有效地保護細胞膜和蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫藥的發展，海藻糖作為一種優良的保護劑和穩定劑，應用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料，已經被收錄入多個國jia藥典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。與口服給藥途徑相比，注射給藥途徑的海藻糖在一些質量指標上有更高的要求，如酸根離子、可溶性淀粉、有關物質等。隨著注射劑一致性評價的實施，由于注射劑生產中不允許再使用活性炭控制熱原（細菌內**），因此對原輔包的內**要求也會進一步提高。另外，無除菌工藝的制劑，還可能對海藻糖提出無菌的要求。

艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司2007年至今，堅持以**藥用輔料為主要業務方向；專注與脂質體，脂肪乳為**的**注射劑領域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關企業。 上海供注射級海藻糖找艾偉拓！黑龍江藥用海藻糖如何購買

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Eroglu等[4]研究發現,使用0.5mmol/L的海藻糖聯合0.5mmol/L的DMSO對人類卵子進行玻璃化冷凍，結果冷凍后卵母細胞獲得較高的成活率,而與新鮮卵母細胞比在受精率和胚胎發育率上無統計學差異。

Hamaratoglu等[7]認為,海星卵母細胞在慢速冷凍過程中很容易死亡,原因是這種卵母細胞對滲透壓高度敏感和在零下溫度極易形成胞內的冰晶,所以普通冷凍方法無作用。研究發現,將卵母細胞短暫放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷凍,結果34%卵母細胞成活。說明新的用于海星卵母細胞冷凍的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特異性的天然保護劑，其在生物領域特別是卵母細胞的玻璃化冷凍方面有更加廣fan的應用前景。進-步尋找有效且安全的海藻糖載入卵母細胞內的方法,在聯合其他滲透性保護劑的基礎上利用海藻糖特殊的功能對卵母細胞冷凍保存,探索到一種更適合于冷凍卵母細胞的方法,為人類輔助生殖技術的發展提供動力。 黑龍江藥用海藻糖如何購買