公司使命：以我辛勤努力供應優良輔料；提升藥品質量保障人民健康！**價值：真誠待人用心做事！做事風格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！企業承諾：以我產品品質保您制劑優勢！艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司是一家服務**制劑的醫藥科技公司，旗下產品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯鉀等相關輔料產品。AVT專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。試劑級TRIS-HCl中美雙報。湖南高純度TRIS需求

以CD22為靶點的已上市藥物：除奧加伊妥珠單抗（貝博薩®；Besponsa）之外，以CD22為靶點的已上市藥物還有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫單抗（LUMOXITI）。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一種重組的靶向于CD22的抗***，曾進入了***毛細胞白血病的臨床三期研究階段，以及***兒童急性淋巴細胞性白血病的臨床二期試驗階段。Moxetumomabpasudotox**初由美國國家**研究所（NCI）研發，之后授權于MedImmune公司（阿斯利康的子公司）。2013年，Moxetumomabpasudotox被歐洲EMA認證為***B淋巴細胞性白血病/淋巴瘤的孤兒藥，2018年獲FDA批準上市。目前國內尚未獲批上市，且暫未有企業申報。湖南高純度TRIS需求注射級TRIS-HCl價格多少？

在生物制劑研發及生產過程中常會用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內調整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，***主要來對比兩種**常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優缺點。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優缺點對比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產中使用較***的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0。①Tris-HCl緩沖液優點堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液；對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發生沉淀。②Tris-HCl緩沖液缺點pH受濃度影響較大，稀釋10倍，pH變化大于0.1。溫度效應大，如4℃時pH=8.4，37℃時pH=7.4。

前述不同緩沖溶液雖然有相似之處，同時也存在差異，主要體現為以下幾點：（1）緩沖溶液應用的酸堿度環境有差異：硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環境中使用，而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數情況下適宜運用在pH值為6.8~8.2左右的弱酸性、弱堿性或接近中性的環境中；（2）緩沖溶液組成有差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液一般是由兩種物質配置而成，而HEPES緩沖溶液則是由一種物質配制；（3）緩沖溶液發揮緩沖作用的原理有一定差異：硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液及磷酸鹽緩沖溶液靠體系中緩沖對的電離或水解平衡移動來發揮緩沖作用，而HEPES緩沖溶液則是靠體系中平衡轉化關系來發揮緩沖作用；（4）緩沖溶液發揮作用的側重方面不同：如同是在生物藥相關方面的應用，磷酸鹽緩沖溶液在固體藥物釋放研究中應用較多。而硼砂緩沖溶液多用于液體藥物如滴眼液中。Tris-HCl緩沖較多用于蛋白質、DNA等生物大分子的溶液體系中。而HEPES更側重應用于脂質體、細胞水平的相關生化實驗研究中；注射用TRIS-HCl已登記。

緩沖溶液是許多生化反應、生產、實驗過程中的重要溶液，對穩定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學方面的應用。對于絕大多數生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯藥物、脂質體等）而言，實驗操作、實際生產以及生物體內的生化反應等都需要在特定的pH值范圍內才能正常有效地進行，從而得到準確的實驗結論或發揮比較好的***效果。在這些反應過程中酸堿緩沖溶液經常發揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白質鈉鹽-蛋白質、氧合血紅蛋白鉀鹽-氧合血紅蛋白等緩沖對構成血漿的酸堿緩沖系統，以維持正常人血漿的pH值在7.35~7.45。若血漿pH值低于7.35或者高于7.45則分別會引起酸中毒和堿中毒，危及生命。藥用級TRIS-HCl中美雙報注意事項？湖南高純度TRIS需求

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Tris是生化實驗及制劑生產中常見的緩沖體系，在生物醫藥等領域得到了廣泛應用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學和技術日（Science and Technology Day）活動報告中指出，使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成，從而允許mRNA產品在2-8℃環境下的長期儲存。本次AVT產品團隊為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產品，由輝瑞開發的ADC藥物奧加伊妥珠單抗（貝博薩®；Besponsa）湖南高純度TRIS需求