潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。潔凈管道的內窺鏡檢查應按要求進行，自動焊不低于20%。南通食品行業潔凈管道廠家

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管，可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕，或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐（纏繞邊需要重疊1/3-1/2），不可留有空隙，必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環氧樹脂，不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道與排水溝內。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎，冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。南通食品行業潔凈管道廠家潔凈管道作為一種凈化處理方式，用于與室內空氣環境隔絕的管道中。

潔凈管道的連接方式較好是焊接，在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統一，比如DIN，以防止管件內部出現臺階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動焊機進行焊接作業，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內窺鏡檢查。在有些情況下，自動焊機無法進行作業的時候，只能進行手工焊接，一般手工焊接之后要進行100%的內窺鏡檢查。

生物醫藥潔凈管道系統施工與安裝：在制藥用水系統中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統安裝過程中的一個及其重要的環節。這些連接的方式與連接質量的好壞，直接影響到工藝用水系統的運行與將來生產出來藥品的質量。1、連接方式⑴焊接：頭選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG，如氬氣保護焊，氮氣保護焊。一般可分為：手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛生連接：一些與設備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經常需要拆卸的地方。注：因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質與微生物的滯留，因此，原則上應該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。潔凈管道的表面應光潔、平整。

根據GMP要求，在進行潔凈管道設計安裝的時候，要避免盲管與死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后，應進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應，不污染介質，以保證產品質量，必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。制藥行業的潔凈管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。南通食品行業潔凈管道廠家

在GMP章節中，對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。南通食品行業潔凈管道廠家

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。南通食品行業潔凈管道廠家

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