潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。蘇州環保潔凈管道公司

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境，因此被更多地用于溫度較低的系統，而在高溫系統，尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據經驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統一般不超過1年是可以接受的。蘇州環保潔凈管道公司將需要超高潔凈度級別的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。

潔凈管道對接焊接時，必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現錯位現象，可用靠模來檢驗；對接正確后就可進行定位焊接，以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現錯位等現象，其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進行處理，將缺陷全部消除。根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理，有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達到衛生管道所要求的標準。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。

潔凈管道材質與規格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。潔凈管道焊縫要確保內外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。

潔凈管道安裝工程如下：潔凈管道由于注射用水系統的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術夾層高度有限，夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設計時注射用水管道區域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統試壓前，應保持管道內的干燥，避免管道內壁被現場產生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分，很快會產生不易察覺的腐蝕。在潔凈管道的設計施工過程中要使用焊接的方式連接管道。蘇州環保潔凈管道公司

潔凈管道的設計需要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。蘇州環保潔凈管道公司

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。蘇州環保潔凈管道公司

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