GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時,雖然進行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時還要在設(shè)計方面有著豐富的經(jīng)驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴(yán)格把關(guān),同時也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。無錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設(shè)備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐蝕性能好;⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定:取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動力就大,操作費隨之增加;反之,流速選得太小,操作費可以相應(yīng)減小,但管徑增大,管路的基建費隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長距離的管路中輸送時,需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權(quán)衡來確定適宜的流速。無錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工潔凈管道需要合適的地點設(shè)置管道地位排水點,這將有利于定期沖洗管道。
對應(yīng)中國GMP要求,“生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量,由噪音限制條件確定風(fēng)速,由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)當(dāng)采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。
制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道的設(shè)計應(yīng)盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。無錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工
潔凈管道的設(shè)計需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。無錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工
我國機械制造業(yè)受到經(jīng)濟形勢發(fā)展的影響,對我國機械業(yè)儀器儀表銷售;實驗分析儀器銷售;氣體、液體分離及純凈設(shè)備銷售;電子設(shè)備銷售;電子產(chǎn)品銷售;通信設(shè)備銷售;機械設(shè)備銷售;照相機及器材銷售;化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品);家具銷售;辦公用品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;普通機械設(shè)備安裝服務(wù);家用電器安裝服務(wù);通用設(shè)備修理;設(shè)備修理;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。企業(yè)提出了新的課題:調(diào)整發(fā)展思路,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品技術(shù)含量、提高產(chǎn)品附加值,走轉(zhuǎn)型升級的可持續(xù)發(fā)展之路。作為我國國民經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),機械及行業(yè)設(shè)備業(yè)仍然是我國經(jīng)濟增長的主要支撐;作為經(jīng)濟社會發(fā)展的重要依托,機械及行業(yè)設(shè)備業(yè)是我國城鎮(zhèn)就業(yè)的主要渠道和國際競爭力的集中體現(xiàn)。不少企業(yè)家認(rèn)為,目前銷售的簡單機器換人并非智能制造,真正意義上的智能制造是以大數(shù)據(jù)精確計算與判斷代替人腦決策,而像機器換人這樣的投錢對于紡織業(yè)究竟是否劃算值得商榷。機器投錢、維護、升級等一系列成本也不低,銷售是否能夠消化這么昂貴的加入也是一個不容忽視的問題。另一方面,作為勞動密集型產(chǎn)業(yè),智能化一方面可以拉動地方投錢,帶動產(chǎn)業(yè)升級,另一方面又意味著大量工人可能失去崗位。如何解決這兩者的矛盾值得進一步探討。無錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工
上海四科儀器設(shè)備有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋廢水處理設(shè)備,純化水設(shè)備,潔凈管道,超純水設(shè)備,我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為廢水處理設(shè)備,純化水設(shè)備,潔凈管道,超純水設(shè)備行業(yè)出名企業(yè)。