制藥行業實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的，1969 年世界衛生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂，GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業里有著很強的**性和約束性，其強制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力，國內未取得藥品 GMP 認證的企業被叫停；通過GMP 認證的藥品生產企業，其設施、設備、工藝技術等被大幅更新，生產環境、生產條件得到了比較徹底的改變，藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高，對藥品生產企業可以說經過的是脫胎換骨的變化。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。徐匯區國產離心機銷售方法

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。2、連續式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續自動進行兩種。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式：1、刮刀卸料離心機工序間接，操作自動。2、活塞推料離心機工序半連續，操作自動。3、螺旋卸料離心機工序連續，操作自動。4、離心力卸料離心機工序連續，操作自動。5、振動卸料離心機工序連續，操作自動。6、顛動卸料離心機工序連續，操作自動。按工藝用途可將離心機分為：過濾式離心機、沉降式離心機。徐匯區自制離心機按需定制2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。

調試注意問題根據離心機負載特性，在調試時應注意：（1） 離心機負載起動轉矩要求較高，可能出現起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設定參數為3，但起動轉矩補償不可太大，否則可能出現過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警，若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱，可適當放大電阻的功率和制動動作時間。

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現了密閉加高效的生產工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。其次，價格戰愈演愈烈。

驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈，使制造方不得不關注自己產品的性能和水平，設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展，行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生，產生了 URS（用戶需求標準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術）、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物；上海常規離心機銷售廠家

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。徐匯區國產離心機銷售方法

按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式：1、常速離心機Fr≤3500（一般為600~1200），這種離心機的轉速較低，直徑較大。2、高速離心機Fr=3500~50000，這種離心機的轉速較高，一般轉鼓直徑較小，而長度較長。3、超高速離心機Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力，與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式：1、間隙式離心機徐匯區國產離心機銷售方法

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