從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的,與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態藥品生產質量管理規范)還有著較大差距,關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌,在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發達國家的認可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右)。嘉定區本地離心機供應商
守則一. 離心機在預冷狀態時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉頭上,因為一旦誤啟動,轉頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。嘉定區本地離心機供應商其次,價格戰愈演愈烈。
二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業控制設備在不斷更新發展,各行各業有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強:如多段速、可編程自動運行、通訊功能等,這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據離心機的生產工藝,可采用變頻器的多段速功能控制來實現,另外變頻器一般都帶有內置制動單元或外部制動單元,這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。
為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業在積極貫徹 GMP 的同時,為醫藥工業生產服務的制藥裝備行業相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》等指導性標準,以配合規范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業 GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。
離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。離心力(g)和轉速(rpm)之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉速應為:8489即約為8500rpm。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。虹口區整套離心機按需定制
懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。嘉定區本地離心機供應商
離心機自問世以來,歷經低速、調整、超速的變遷,其進展主要體現在離心設備和離心技術兩方面,二者相輔相成。從轉速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術特點,其結構主要由電機驅動系統、制冷系統、機械系統、轉頭和系統控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發展已經模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。嘉定區本地離心機供應商
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