鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求，以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu)，設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進(jìn)行的例行工作，并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段。其次，價格戰(zhàn)愈演愈烈。寶山區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)服務(wù)熱線

三足式離心機(jī)（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）平板式離心機(jī)（轉(zhuǎn)速600-1200r/min）臺式離心機(jī)（多用于實(shí)驗(yàn)室\轉(zhuǎn)速0-22000r/min）臥式離心機(jī)（轉(zhuǎn)速870-6000r/min）碟式分離機(jī)（轉(zhuǎn)速4000-10000r/min）當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重，下沉越快，反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān)，并且又與重力場的強(qiáng)度及液體的粘度有關(guān)。象紅血球大小的顆粒，直徑為數(shù)微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。靜安區(qū)常規(guī)離心機(jī)銷售廠家以往離心機(jī)產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。

離心機(jī)工作時是高速運(yùn)轉(zhuǎn)，因此切不可用身體觸及其轉(zhuǎn)鼓，以防意外。濾布的目數(shù)應(yīng)根據(jù)所分離物料的固相顆粒的大小而定，否則影響分離效果。另外濾布安裝時應(yīng)將濾布密封圈嵌入轉(zhuǎn)鼓密封槽內(nèi)，以防物料跑入。為確保離心機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)動部件請每隔6個月后加油保養(yǎng)一次。同時查看軸承處運(yùn)轉(zhuǎn)潤滑情況，有無磨損現(xiàn)象；制動裝置中的部件是否有磨損情況，嚴(yán)重的予以更換；軸承蓋有無漏油情況。機(jī)器使用完畢，應(yīng)作好清潔工作，保持機(jī)器整潔。不要將非防腐型離心機(jī)與于高腐蝕性物料的分離；另外嚴(yán)格按照設(shè)備要求、規(guī)定操作，非防爆型離心機(jī)切不可用于易燃、易爆場合。

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機(jī)。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進(jìn)行和連續(xù)自動進(jìn)行兩種。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式：1、刮刀卸料離心機(jī)工序間接，操作自動。2、活塞推料離心機(jī)工序半連續(xù)，操作自動。3、螺旋卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動。4、離心力卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動。5、振動卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動。6、顛動卸料離心機(jī)工序連續(xù)，操作自動。按工藝用途可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。必須專人操作，容量不得超過額定量。

006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則工業(yè)用離心機(jī)按結(jié)構(gòu)和分離要求，可分為過濾離心機(jī)、沉降離心機(jī)和分離機(jī)三類。崇明區(qū)本地離心機(jī)推薦貨源

懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；寶山區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)服務(wù)熱線

（2）設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設(shè)備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。寶山區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)服務(wù)熱線

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