高壓蒸汽滅菌柜性能優(yōu)勢:1、斜率控制保證壓力均勻變化。進汽、排汽采用斜率控制,保證所滅藥品不因壓力的劇烈變化而產生變形。2、單獨的過程記錄裝置。高壓蒸汽滅菌柜為提高滅菌記錄可靠性,在普通滅菌柜數據記錄系統(tǒng)(通過300系列CP340模塊直接連接打印機)之外增加了單獨的有紙記錄儀,使控制和記錄完全單獨。3、廢水和廢汽處理。高壓蒸汽滅菌柜為了避免對環(huán)境或其他設備產生不良影響,對廢水和廢汽的排放都有相應要求。首先,高壓蒸汽滅菌柜采用下進汽方式,徹底滅菌前任何廢水不外排,氣體的排放經過PALL過濾器,保證不產生環(huán)境污染;其次,不直接排放高溫蒸汽,直到冷卻成液態(tài)水,并和其他廢水進一步冷卻到允許的溫度才能排放。因此系統(tǒng)增加了一些針對裝置(水箱、冷凝器或換熱器)和控制程序,確保廢水和廢汽的排放符合要求,另外前后端嚴格隔離,滿足潔凈級別要求。很多不宜使用普通方式滅菌的物品也都可以用環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌。福建滅菌柜價格
水浴式滅菌柜的工作原理:通過蒸汽加熱內部的純化水,循環(huán)噴淋加熱滅菌物品,并在一定的滅菌溫度下維持一定的滅菌壓力和滅菌時間,從而達到對滅菌物品進行滅菌的目的;冷卻時由飲用水冷卻內部的純化水,循環(huán)噴淋冷卻滅菌物品達到冷卻的目的。烘箱屬于干熱滅菌法的一種,由于干熱空氣的穿透力弱,且不均勻,空氣的比例值小,干熱滅菌一般要求溫度高、時間長、不適用于大部分藥品。水浴式滅菌屬于濕熱滅菌法的一種,蒸汽比熱大、穿透力強、容易使微生物中的蛋白質成分變性和凝固,滅菌效果可靠,且操作簡便,所以是目前制劑生產中應用較普遍的一種滅菌方法。生物安全滅菌柜驗證服務滅菌柜內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規(guī)處理物品。
脈動真空滅菌柜控制系統(tǒng)的設計考慮:控制系統(tǒng)首先一定要穩(wěn)定;數據采集(如本地打印報告、網絡打印報告、歷史數據趨勢分析)。用于藥品生產,具備電子數據采集的控制系統(tǒng)應符合規(guī)范要求。確定需記錄的工藝變量和記錄頻次,如腔體壓力、腔體溫度、夾套壓力、運行時間。根據操作、滅菌行程設計、維護,確定不同安全防護等級。系統(tǒng)報警要求,包括關鍵報警或提示報警。滅菌周期計時和順序控制器要準確;系統(tǒng)互鎖功能。詳細設計要求:基本要素包括滅菌柜描述、尺寸和結構、所需滅菌行程類別和較大裝載尺寸或重量;應涵蓋控制系統(tǒng)的類別及其驗證要求;要考慮不同潔凈級別對清潔要求的不同,這將影響滅菌柜面板的材質;應考慮管路要求,指明清潔蒸汽、工藝氣體、衛(wèi)生腔體排出和無菌系統(tǒng)的管路焊接和坡度要求。
滅菌柜門封膠條如何進行保養(yǎng)呢:建議不要在密封膠條上涂抹油脂用于加強密封,因為在高溫作用下油脂會變質,成為密封膠條的臟污來源。油脂半月保養(yǎng),從總體上說是不怎么推薦的。如果一定要求用油脂保養(yǎng),可以使用像高溫硅脂這樣的污染少、性能佳的產品,而且要做到少量使用,勤于擦拭,不要堆積。每日至少檢查一次是必要的,用滑石粉幫助密封的話,因為它具有的細微粉末性質,以及一定的致性。滅菌器門膠條較好每月拆下用清水洗一下,然后錯位安裝,這樣既可以保證滅菌器的密封性,又可延長門膠條的使用壽命。另外,不建議用油脂潤滑保養(yǎng)門膠條,因為容易發(fā)生高溫氧化作用和造成污染,定期用清水擦洗即可。機動門滅菌器的門膠條較好15天拆下保養(yǎng)一次。滅菌柜日常維護與保養(yǎng):蓋緊蓋子開始加熱,加熱的時候把排氣閥打開,里面好多冷氣需要排掉。
消毒滅菌效果的可靠性與有效性由于消毒和滅菌的保證水平分別為103級和106級,即物品經消毒處理后,微生物的存活率分別為10-3級和10-6,因此影響消毒效果可靠性和有效性的較主要因素——柜室內消毒滅菌溫度場的一致性就顯得尤為重要。這首先要保證柜室內空載熱分布要一致,如要求滅菌柜的有限滅菌室內各點的溫度與其均勻溫度的差值≤1℃,切還要盡可能消除“冷點”及“冷點”與均勻溫度間的偏離(≤2.5℃)。造成上述溫差的主要原因是滅菌柜室內的幾何外形、進氣孔位置=外形和孔徑、出氣孔的位置和孔徑、擋氣孔外形、大小和放置位置等有關,另外還要求負載熱分布要一致,影響因素則與待滅菌物品的裝載方式和分布方式有關。由于“冷點”或均勻溫差教大,則在使較不利點的F0值保證無菌時,就會使整個滅菌時間延長,這對于溫度較敏感的物品,長時間的高溫就會成題目,對藥品則可能影響其藥效或藥品的穩(wěn)定性與有效性。因在加熱前需要脈動真空抽除腔體內空氣。山西全自動滅菌柜
干熱滅菌柜使用注意事項:當需要觀察工作室內樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。福建滅菌柜價格
選擇設備的時候要注意其控制方式,在滅菌的操作過程當中,設備是可以根據用戶的需求,設置為手動式、自動控制式或者過程參數自動記錄這三種方式的,大家可以根據自己的習慣和真實需求來選擇相應的方式。接下來大家還要注意柜門的數量,通常情況下設備柜門有單扉和雙扉這兩種,當去毒滅菌前后的物品分別是兩種不同潔凈要求或者去毒物品需要分隔的時候就可以選擇使用雙扉設備,因為這種雙扉們能夠開關設置聯(lián)鎖保護,能夠很好的分隔滅菌前后的物品,從而有效的保證物品的滅菌效果。福建滅菌柜價格