驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈，使制造方不得不關注自己產品的性能和水平，設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展，行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生，產生了 URS（用戶需求標準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術）、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。奉賢區本地離心機五星服務

二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業控制設備在不斷更新發展，各行各業有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟，變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強：如多段速、可編程自動運行、通訊功能等，這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據離心機的生產工藝，可采用變頻器的多段速功能控制來實現，另外變頻器一般都帶有內置制動單元或外部制動單元，這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。浦東新區附近離心機供應商家檢查其他部位有無松動及不正常情況。

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的，與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態藥品生產質量管理規范）還有著較大差距，關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌，在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。

鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

另外，發酵是制藥的重要工藝，全發酵液萃取在國外已進入工業化，我國仍是空白，實現全發酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業在經歷 GMP 實施過程后，開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關系統接口上建立自動控制功能的開發。結語本文從制藥行業實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發展的基本原則，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發展，筆者認為應從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發展藥用離心機的前提；（2）應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。普陀區固定離心機供應商家

Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。奉賢區本地離心機五星服務

離心機的型號、種類繁多，價格比較貴，選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數量，是細胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機；是低速、高速還是超速；是大容量、常量的還是微量的離心機。（3） 經濟能力：當機型確定后就應考慮生產廠家及價格，價格和產品的性能是同步的。（4） 其他細節：如離心操作是否簡便，維修是否方便，設計是否已過時，易損件供應是否方便等問題。奉賢區本地離心機五星服務

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