干熱滅菌柜使用注意事項:1、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發及有腐蝕性的物品。2、當需要觀察工作室內樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。要定期對滅菌柜進行清潔保養,將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。青海滅菌柜驗證服務
滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,滅菌柜采用的是國外制造技術,占據了很大的優勢,設計精心,開發精致,完全符合了GMP的改造要求,并且贏得了用戶的認可和高度評價。滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動和自動的功能,交互式使用,方便簡單,觸摸屏人機界面手感超好。再加上該產品具有雙重加熱保護功能,在使用過程中,如果溫度過高,也不要擔心會有什么危險,加熱保護功能會解決這個問題。其次,滅菌柜的工作環境沒有很大的限制,較高可以達到350攝氏度的高溫,而且還能夠通過DOP測試。由于該產品是采用了滿焊的結構,內部進行了拋光,所以達到了無死角和無銳角,不光美觀,而且也提高了使用效率。總體來看,滅菌柜所具備的特點都滿足了用戶的需求。現如今,市場上的滅菌設備各種各樣,用戶也是結合了實際情況和應用環境,選擇不同的滅菌設備。當然了價格自然也是不一樣的,有經驗的用戶認為,選擇性價比高的產品更合適。雙門滅菌柜售后服務環氧乙烷滅菌柜主要是利用環氧乙烷的化學特性制造的一種滅菌設備。
滅菌柜就是一種去菌的裝置,可用于多種領域,比如食品制作行業等。滅菌柜的主要作用便是用于去菌。煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細菌的繁殖體。許多芽胞需經煮潮5~6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉,可提高其沸點達105℃。既可促進芽胞的殺滅,又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的去毒。流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進行去毒,一般采用流通蒸汽滅菌柜(其原理相當于我國的蒸籠),加熱15到39分鐘,可殺死細菌繁殖體。去毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。
由上可見,滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關的官方網頁),我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了:(1)預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數的確認,以及對上述安裝確認內容的運行時動態確認,同時根據實際情況修訂操作規程和對操作人員進行實操培訓;(4)性能確認,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰性試驗。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜:溫度、壓力實時監測,曲線在線實時打印并記錄。
干熱滅菌柜使用的注意事項:1、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發及有腐蝕性的物品。2、當需要觀察工作室內樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。4、工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。4、干熱滅菌柜內外要保持干凈。干熱滅菌柜使用注意事項:箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。內蒙古脈動真空滅菌柜
滅菌柜運轉平穩,噪音低,性能穩定,使用壽命長。青海滅菌柜驗證服務
干熱滅菌柜使用的注意事項:1、干熱滅菌柜應安放在室內干燥和水平處,防止振動和腐蝕。2、要注意安全用電,根據耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。選用足夠的電源導線,并應有良好的接地線。3、帶有電接點溫度計式溫控器的干熱滅菌柜應將電接點溫度計的兩根導線分別接至箱頂的兩個接線柱上。另將一支普通溫度計插入排氣閥中,打開排氣閥的孔。調節電接點溫度計至所需溫度后緊固鋼帽上的螺絲,以達到恒溫的目的。但必須注意調節時切勿將指示鐵旋至刻度尺外。青海滅菌柜驗證服務