脈動滅菌柜常見故障和解決方法：1、真空泵持續(xù)工作負(fù)壓不下降。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來水管道管徑太細(xì)等。解決辦法:(1)針對客觀原因給予更換部件，如真空泵、水壓表、自來水管;(2)滅菌器自來水管較好單獨(dú)一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時觀察水壓及水流速,避免因水流太小負(fù)壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導(dǎo)致部件損壞。2、滅菌器密封門打不開。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負(fù)壓;(2)門密封膠條沒抽回;(3)程序在運(yùn)行;(4)門電機(jī)啟動電容損壞;(5)門內(nèi)傳動系統(tǒng)損壞等。解決辦法:(1)待滅菌柜室內(nèi)壓力回0后，再開門;(2)檢查真空泵是否抽空，門密封管路是否堵塞，泵是否反轉(zhuǎn)，是否有水;(3)退出滅菌程序;(4)更換門電機(jī)啟動電容，檢查門電機(jī);(5)檢查門內(nèi)傳動系統(tǒng)。選擇滅菌柜設(shè)備時，應(yīng)注意其控制方式。江蘇生物安全型滅菌柜

蒸汽式滅菌柜普遍運(yùn)用于制藥企業(yè)，醫(yī)療單位對大輸液、口服液的滅菌處理，具有高溫滅菌、快速冷卻等優(yōu)良功能，結(jié)構(gòu)合理、功能齊全是大輸液制劑行業(yè)和口服液等滅菌的優(yōu)良滅菌設(shè)備，隨時可以對柜內(nèi)各溫控點(diǎn)檢測。蒸汽式滅菌柜的性能特點(diǎn)：1、安全保護(hù)裝置安全聯(lián)鎖裝置、安全閥超壓自動泄壓，確保操作安全，可靠。2、自動化程度更高。3、采用進(jìn)口PC機(jī)觸摸屏組合的控制系統(tǒng)，保證整機(jī)可靠的自動運(yùn)行。4、主要受壓元件材質(zhì)SUS304。5、本機(jī)設(shè)計合理、運(yùn)行穩(wěn)定可靠，完全符合GMP要求，使用壽命長。6、配備真空系統(tǒng)，滅菌室內(nèi)冷空氣能徹底排除。7、滅菌室采用不銹鋼，防腐保潔。8、主要性能帶有快速冷卻避免炸瓶。河北膠塞測試滅菌柜滅菌柜工作完畢后應(yīng)及時切斷電源，確保安全。

環(huán)氧乙烷滅菌柜技術(shù)優(yōu)勢：1.微電腦控制，操作簡單方便，數(shù)碼顯示工作狀態(tài)(包括溫度、濕度、負(fù)壓、滅菌時間、殘氣處理時間/次數(shù))。2.對全過程進(jìn)行滅菌信息記錄打印，以備查證核對和存檔。3.內(nèi)置濕度傳感器：選用技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口濕度傳感器，自動檢測滅菌室內(nèi)濕度。4.設(shè)有程序自動恢復(fù)功能：不論斷電、停電、還是微機(jī)程序紊亂，都能判斷其故障點(diǎn)，通電后程序自動恢復(fù)，設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行。5.多種防護(hù)功能：設(shè)有過壓超溫保護(hù)功能，更加安全可靠。6.進(jìn)氣口裝有無菌過濾器，可有效濾除病菌及微生物，避免排殘時受到二次污染。

真空滅菌柜：脈動真空滅菌程序（器械、織物）1.該程序是在滅菌階段開始之前通過使用機(jī)械真空泵“抽走”腔體內(nèi)的空氣，再沖入純蒸汽，完成一次抽真空-充蒸汽的這個過程就是我們通常所說的“脈動”。2.大部分滅菌程序中脈動次至少是3次，這又是為什么呢？3.如果每次抽真空至0.1個大氣壓，那么每次脈動將使滅菌柜內(nèi)的空氣減少90%或者1個對數(shù)單位。三次脈動可獲得3個對數(shù)單位的下降值，有效地去除99.9%空氣。通過這個方法，提高去除空氣的效率，這樣平衡時間就會縮短。適用于可以包藏或夾帶空氣的多孔/堅硬裝載物，比如軟管、過濾器和灌裝機(jī)部件等。滅菌柜日常維護(hù)與保養(yǎng)：往滅菌器里面添加適量的水，不要超過規(guī)定水位。

滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析：驗證過程做完，即需對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作是驗證的目的，而不是只關(guān)心結(jié)論是否合格，是否可以生產(chǎn)。驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題，了解滅菌柜的實(shí)際工作狀況（特別是每年的再驗證更是如此），從而解決問題，為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對照，才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。滅菌柜溫度分布特點(diǎn)可以歸納如下：柜底近排水位置會相對低一些，至于哪一邊溫度低些則可能取決于滅菌柜的安裝水平度或者由于噴淋頭的堵塞狀況；柜的中間位置溫度會相對溫度高一些。紫外線滅菌柜就是運(yùn)用的紫光殺菌這一原理，只要將沾有細(xì)菌的物品進(jìn)行紫光照射，就起到了滅菌的效果。云南脈動真空滅菌柜

脈動真空滅菌的根本原理應(yīng)用真空泵出現(xiàn)的負(fù)壓，將滅菌室中的冷空氣抽出，再次輸入飽和蒸汽實(shí)施滅菌工作。江蘇生物安全型滅菌柜

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了：(1)預(yù)確認(rèn)，對滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運(yùn)行確認(rèn)，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時動態(tài)確認(rèn)，同時根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。江蘇生物安全型滅菌柜