干熱滅菌柜,配備了日本松下變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器、微壓差表等一批先進的儀器儀表,適用于制藥行業的瓶子、鋁蓋、膠塞、玻璃器皿件、物料的干燥、滅菌。可根據用戶實際需要定制。DMH系列干熱滅菌柜完全符合“GMP”認(驗)證要求。干熱滅菌柜主要技術特點:1、加熱形式:蒸汽、電;2、控制形式:手動/全自動PLC人機界面;3、溫度可調、超溫報警溫度差在±3℃以內;4、溫度分布均勻,溫度差在±3℃以內;5、強制冷卻或自然冷卻;6、設置多個驗證孔;7、根據需要設計;8、單、雙屝均可;9、空氣潔凈級別符合GMP要求,無污染。滅菌柜在使用過程中要定期保養,以免影響滅菌效果。寧夏滅菌柜哪家好
一般情況下,微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強,即濕熱凝固蛋白質比干熱氧化蛋白質、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在有利于蛋白質凝固,在熱作用的局部環境中,水分愈多或濕度愈高,蛋白質凝固所需溫度愈低,凝固速度愈快,對外設的殺滅效果也愈好。另外,濕熱的穿透性也比干熱強,由于蒸汽和水傳導熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱,可使物體迅速加熱,正是由于二者去菌機理和加熱特點的不同,濕熱滅菌不僅效果可靠,而且也能降低去菌溫度,縮減作用時間。河北膠塞測試滅菌柜脈動真空滅菌柜自動化可以有效縮短滅菌操作的時間。
高壓蒸汽滅菌柜對策:總蒸氣源應>0.4MPa/cm2,并預熱高壓蒸汽滅菌柜內物品,充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等,夾層壓力達0.1MPa/cm2時再關閉夾層排水閥,等夾層壓力達0.2MPa/cm2時再啟動進入消毒滅菌程序。合理調整減壓閥使蒸氣按所需壓力進入滅菌柜,防止產生超熱現象。壓力表安全閥,應每年校正1次,發現問題隨時更換,疏水閥應保持通暢,提高蒸氣質量,為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%,空氣≦5%),輸入管道宜單獨設置,距離不宜太長,管道系統應有保溫材料包裹,并附設過濾器以除去蒸氣中的雜質、污物,設水汽分離器以排隊蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜,縱向排列,器械包放下層,敷料包放上層,包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。
干熱滅菌柜的性能確認。通常在進行性能確認前,需要進行大量的驗證前基礎工作。其中包括上述的設備評價、設備安裝確認、運行確認、儀表校正等。同時也包括滅菌、除熱原工藝設計準備工作,而性能確認是在此基礎上進行的。1、驗證方案。驗證方案是整個驗證工作所遵循的完整的綜合的試驗計劃。驗證過程應始終以此方案為依據,搜集數據,分析數據并明確證明所驗證的工藝過程達到預期目的,即達到了驗證方案規定的標準或允許的誤差范圍。2、試驗。(1)試驗前后儀器校正。(2)空載熱分布試驗。(3)負載熱分布和熱穿透試驗。(4)塵埃粒子檢測。(5)DOP(PAO)檢測。(6)微生物致死、細菌內有害物質滅活驗證。3、驗證報告。上述各項驗證試驗結束后,應分析處理數據,并確認全部試驗結果均符合驗證方案要求。驗證報告的內容至少應包括下述內容:(1)驗證方案的實現情況。(2)數據綜述。(3)偏差情況分析。(4)圖表。滅菌設備適用于各種行業,而這些行業正是因為有了這樣的設備才能夠有效快速的發展。
滅菌柜的原理特點:滅菌柜的使用范圍普遍,而且大部分的用戶都看到了它的價值。雖然應用普遍,但是有些用戶對它的使用效果并不清楚,也不了解滅菌柜的原理特點。該滅菌柜采用的是國外制造技術,占據了很大的優勢,設計精心,開發精致,完全符合了GMP的改造要求,并且贏得了用戶的認可和高度評價。滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動和自動的功能,交互式使用,方便簡單,觸摸屏人機界面手感超好。再加上該產品具有雙重加熱保護功能,在使用過程中,如果溫度過高,也不要擔心會有什么危險,加熱保護功能會解決這個問題。空載熱分布是指柜內不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體。新疆滅菌柜定制
運行確認,包括功能測試和基本性能參數的確認。寧夏滅菌柜哪家好
濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理:是升溫階段,通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣,使其處于負壓狀態,同時可將滅菌物品內部空氣抽出,然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內部,這樣就能達到飽和蒸汽置換空氣的效果,如此反復3次或4次,空氣置換比較完全,溫度升溫到121℃。之后就是滅菌階段,滅菌階段持續的輸入少量飽和蒸汽,排除部分蒸汽,是內室溫度保持121℃,內室壓力大概在110KPa左右。在在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質變性凝固而滅活達到滅菌要求。寧夏滅菌柜哪家好