滅菌柜采用計算機與程序邏輯控制器(PLC)進行自動化控制，人機界面清楚，對話方便。滅菌程序中的主要參數(shù)，如滅菌加熱速率、壓力、溫度、時間、F0值及冷卻速率都可根據(jù)不同產(chǎn)品的要求設(shè)定。溫度控制系統(tǒng)使用5只Pt100雙探頭結(jié)構(gòu)。其中3只探頭直接可以測定產(chǎn)品內(nèi)部的溫度，一只測定滅菌腔室溫度，1只用于測定循環(huán)水的水溫。一只壓力探頭用來測定腔室中的壓力變化。5只雙探頭的一組直接與一臺多點數(shù)顯溫度記錄儀相連記錄溫度，不控制滅菌程序；另一組與計算機控制系統(tǒng)相連，用于滅菌過程的溫度控制。壓縮空氣的作用是在滅菌時，防止水汽化；在冷卻階段則可防止產(chǎn)品容器內(nèi)外壓差過大，減少破損。滅菌柜內(nèi)溫度達到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合要求。安徽脈動真空滅菌柜

滅菌柜的原理特點：滅菌柜采用了PLC控制，也就是說這種設(shè)備具有手動功能，也有自動功能，觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程，而且具有雙重加熱保護功能，在使用過程中如果溫度過高，那么設(shè)備可以自動斷電，提高了安全性。設(shè)計的較高工作溫度可以達到350攝氏度，而且設(shè)備空載熱分布可以達到3+/-攝氏度，也能夠高效地通過DOP測試箱內(nèi)達到百級狀態(tài)，這一點在國內(nèi)設(shè)備中，并不是所有設(shè)備都能夠達到，滅菌器可以實現(xiàn)這樣的效果，說明這項技術(shù)已經(jīng)非常成熟了。安徽脈動真空滅菌柜旋轉(zhuǎn)式滅菌柜采用無級變頻調(diào)速，可根據(jù)藥品特性，合理匹配旋轉(zhuǎn)速度。

高壓滅菌柜的安裝要求：每種設(shè)備都是有使用說明書的，說明書存在的意義就是幫助使用者更好的使用設(shè)備，讓設(shè)備更好的運行，所以在安裝和使用之前，一定要先詳細(xì)的閱讀使用說明書，由于設(shè)備是固定的安裝設(shè)備，為了能夠保證使用穩(wěn)定性，設(shè)備的電路電源當(dāng)中需要安裝有效的保護裝置，比如過流保護器和熔斷器，同時還要設(shè)置好相應(yīng)的參數(shù)。設(shè)備連接電源的時候要保證接地的有效性，同時還要根據(jù)設(shè)備使用說明書當(dāng)中所規(guī)定的參數(shù)吧設(shè)備根據(jù)電路接線圖跟相應(yīng)的電源進行有效的連接。

高壓滅菌柜的原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力下，鍋內(nèi)溫度達121℃。在此蒸汽溫度下，可以很快殺死各種細(xì)菌及其高度耐熱的原理。完全排除鍋內(nèi)空氣，使鍋內(nèi)全部是水蒸氣，滅菌才能徹底。高壓滅菌放氣有幾種不同的做法，但目的都是要排凈空氣，使鍋內(nèi)均勻升溫，保證滅菌徹底。常用方法是：關(guān)閉放氣閥，通電后，待壓力上升到0.05MPa時，打開放氣閥，放出空氣，待壓力表指針歸零后，再關(guān)閉放氣閥。對高壓滅菌后不變質(zhì)的物品，如無菌水、栽培介質(zhì)、接種用具，可以延長滅菌時間或提高壓力。而培養(yǎng)基要嚴(yán)格遵守保壓時間，既要保壓徹底，又要防止培養(yǎng)基中的成分變質(zhì)或效力降低，不能隨意延長時間。滅菌柜的保養(yǎng)注意事項：定期檢查壓力疏水閥的工作情況。

環(huán)氧乙烷滅菌柜是通過環(huán)氧乙烷與微生物放生一種非常特異性烷基化作用，從而抑制微生物反應(yīng)基的正常，使其新陳代謝發(fā)生障礙而死亡，滅菌過程是在充有滅菌氣體的高壓腔內(nèi)進行。環(huán)氧乙烷滅菌柜它是使用純環(huán)氧乙烷和環(huán)氧乙烷混合氣體在一定溫度、壓力、濕度和一定的作用時間下，對密閉在滅菌室內(nèi)的物品進行低溫熏蒸滅菌專屬設(shè)備。環(huán)氧乙烷氣體是一種非常活潑的化學(xué)滅菌劑，它不單達到廣譜殺菌、而且能達到可靠殺菌。進氣口裝有過濾系統(tǒng)，可有效濾除病菌及微生物，避免排殘時受到二次污染。滅菌柜：不光美觀，而且也提高了使用效率。脈動真空滅菌柜安裝調(diào)試

不能使用高壓蒸汽滅菌柜消毒任何有破壞性材料和含堿金屬成份的物質(zhì)。安徽脈動真空滅菌柜

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預(yù)確認(rèn)，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認(rèn)，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運行時動態(tài)確認(rèn)，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。安徽脈動真空滅菌柜