除熱源干熱滅菌柜主要性能特點：干熱滅菌柜進料和出料均可實現A級防護，避免物料被二次污染；隔離器與干熱滅菌柜實現密閉對接，滿足對無菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；PLC控制，觸摸屏操作，關鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；內腔壓力、溫度、風速實時監測，自動控制；關鍵參數實時監控，存儲數據、圖表方便導出、打印；廢棄物可通過RTP系統、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區域快速傳出，確保隔離器內部清潔；除熱源干熱滅菌柜應用范圍：1、干熱滅菌設備可分為試驗室器具用，生產制劑用，生產器具用干熱滅菌設備。2、按使用方式分為連續式和批量式，批量式干熱滅菌設備如干熱烘箱，可用于內有害物質檢驗用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原，以及生產設備部件、生產器具的滅菌除熱原；連續干熱滅菌設備，如隧道烘箱，可用于小容量注射劑的生產。3、按加熱方式可分為：以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機和以對流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機等。在醫藥、還有食品行業中，滅菌柜是必不可少的設備之一。貴州滅菌柜驗證服務

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網頁），我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態確認，同時根據實際情況修訂操作規程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。廣西高壓蒸汽滅菌柜所有設備如滅菌柜、空氣過濾系統、水處理系統（包括蒸餾水機）均應按計劃進行驗證、維護和監控。

滅菌設備適用于各種行業，而這些行業正是因為有了這樣的設備才能夠有效快速的發展。其中滅菌柜是眾多滅菌設備中的一種，在行業內使用率較高，那么如何選擇這種滅菌柜呢？通常情況下，選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設備可靠性、設備運行效率，對滅菌物品的適用性和有效性等。其實在價格上，滅菌柜的種類很多，功能和使用效果也不一樣，當然價格也是不一樣的，所以在購買設備的時候需要知道自己的使用目的，然后才能找到質量好、性價比高的設備。

干熱滅菌柜裝置上留有GMP驗證接口。干熱滅菌柜可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。對凈化干熱滅菌柜設備也有不少的要求。當干熱滅菌用于去除熱原時，驗證應包括細菌內有害物質挑戰試驗；干熱滅菌柜必須具備時間、溫度、故障、腔內壓差等指標的全過程，進行記錄并適時打印，打印時間、溫度為曲線（即：人為無法修改的，且具有原始依據的存貯、入檔）；根據上述要求，在原有凈化干熱滅菌柜技術結構的基礎上，還必須具備和滿足如下功能要求。干熱滅菌柜腔內正壓不是隨著降溫結束而結束。始終保持腔內正壓，采取不間斷地強制補新風，是不科學的，它必然導致延長工作時間且溫度波動較大，浪費熱能，加大運行成本。如何科學、嚴謹地實現該要求干熱滅菌柜的結構：加熱器。

旋轉式滅菌柜的用途：旋轉式滅菌柜的用途很普遍，以下四種場合就較需要這種設備來滅菌。（1）保持混懸劑的穩定性和均勻性，否則混懸劑或乳劑會產生分層；（2）在很短的時間內給熱敏性產品滅菌。為有效地達到這一結果，產品的冷熱轉換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉，可以使產品運動起來，真正地使熱量更容易地穿透到產品中去；（3）在升溫滅菌過程中容易析晶的藥品，滅菌過程中的旋轉可以解決這一問題；（4）快速地進行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏，因為不管瓶子的缺陷在什么地方，在旋轉過程較全的運動中，總能理想地達到這一效果。干熱滅菌柜：它的較高工作溫度可以達到三百五十攝氏度左右，并且采用的是PLC控制。藥包材測試滅菌柜驗證

干熱滅菌柜使用注意事項：禁止烘焙易燃、易爆、易揮發及有腐蝕性的物品。貴州滅菌柜驗證服務

要定期對滅菌柜進行清潔保養，將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。清潔滅菌柜時，先拔下電源插頭，用干凈的濕布擦拭滅菌柜內外表面，禁止用水沖淋滅菌柜。若太臟，可先用濕布蘸中性洗滌劑清洗，再用干凈的濕布抹凈洗滌劑，再后用干布擦干水分。清潔時，注意不要撞擊加熱管或臭氧發生器。還要經常檢查柜門封條是否密封良好，以免熱量散失或臭氧溢出，既降低了滅菌效率，同時影響室內空氣環境。使用時，如發現石英加熱管不發熱，或聽不到臭氧發生器高壓放電所產生的“吱吱”聲，說明滅菌柜出了故障，應停止使用，送維修部門修理。貴州滅菌柜驗證服務