根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。此外,根據GMP要求,在進行管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的,并且不得低于。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理,具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準備工作過程中,首先應整理設計圖紙、施工記錄,畫出管道竣工圖,包括各使用點的位置、閥門的布置、管徑及長度等;再根據潔凈管道的管徑和長度計算出管道的總容積V1。潔凈管道系統在精細化工中防止交叉污染。蘇州PPH潔凈管道公司
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生產質量管理規范)是*品生產質量管理規范的簡稱,是對*品生產一種**、科學的管理方法。在GMP章節中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與*品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發生化學反應或吸附*品”。潔凈管道有著各系統、性強等特點,因此本文從*廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統分類制*行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道,醫*制劑領域相對于原料*領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。2.潔凈管道材質與規格的選擇對于潔凈管道的材質,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的*品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕。無錫正規潔凈管道公司潔凈管道系統在制藥設備中提供無菌水。
具有高化學穩定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用,會產生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕,因此通常選用碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質是適合制*潔凈管道的一種材質,也是FDA極力推薦使用的管材。在選購316L不銹鋼管道時,不僅要生產廠家提供完整的材料檢驗報告,尤其注意外徑與壁厚要滿足設計中要求衛生級不銹鋼管執行的標準,同時還要仔細查看管口的平整度,管壁厚薄是否均勻,管道外表有無機械碰痕,現場可檢測管道的內表面粗糙度是否達到Ra≤μm,若未達到將將不易獲得良好的酸洗鈍化效果。對于潔凈管道的規格參數標準,目前有眾多標準:ISO/SMS(國家標準),ASMEBPE/3A(美國標準衛生級規格),DIN11866/11850(德國標準化學會標準),IDF(**乳品聯合會標準),GB12075等,選用何種標準要符合業主設計要求,常用的有ASMEBPE和DIN11850規格,以ASMEBPE管子規格外徑壁厚為例,詳見下表。表2-1ASMEBPE管子規格公稱尺寸外徑壁厚,不同系統的管道內外表面拋光度要求略有不同,BPE沒有規定外表面光潔度,但μm是被使用的要求。具體拋光度要求如下表所示。
評估凈化管道技術的性能和可行性在選擇適合的凈化管道技術之前,我們需要進行性能和可行性評估,以確保選擇的技術能夠滿足實際需求并具備可行性。首先,我們還需要評估凈化管道技術的維護和運營成本。不同的技術在維護和運營成本上有所差異,包括設備維護、材料成本、運行人員的培訓和工資等。我們需要綜合考慮這些成本因素,并與技術的性能和效益進行對比。其次我們還需要評估凈化管道技術的可持續性和環保性。在如今注重可持續發展和環境保護的背景下,選擇環保的凈化技術也是一個重要考慮因素。我們需要評估該技術對環境的影響,包括廢物產生、排放物處理等方面。潔凈管道的流速控制精確,滿足不同應用需求。
一般在小管件承口處鑲有螺紋銅接頭。螺接處宜采用聚四氟乙烯生料帶作密封填充物。潔凈管道系統活接連接這種方法有利于管道的安裝與維修;1.室內管道的定位一般采用喉碼或管卡固定位置應準確無誤,不得使管道發生軸向彎曲變形,且不應使管道過分緊固,應允許管道因熱脹冷縮而有輕微移動。2.為確保管道安全,減少變形,立管和水平的支承間距不得大于下表規定值。3.在溫差較大的地區,要采取補償熱脹冷縮的措施。4.在管道的配水點或受力點,必須用混凝土加固,如彈性密封圈連接的管道兩端,為防止管道變形甚至崩潰,必須用混凝土加固。潔凈管道系統埋地管道的敷設編輯1.埋地管道的溝底應平整,不得有突出尖硬物體。土壤顆粒徑不宜大于12mm,必要時可鋪設厚的砂墊層于溝底。2.管道的掩埋深度,室外窗越馬路時,必須加蓋混凝土板,以提供額外保護。潔凈管道系統在水處理中提供純凈的水源。食品行業潔凈管道設計
潔凈管道的定制服務,滿足特殊行業需求。蘇州PPH潔凈管道公司
潔凈管道在制藥行業中的重要性在制藥行業中,潔凈管道起著至關重要的作用。潔凈管道是指符合一定要求的、能夠保證流體無菌狀態的管道系統。它們被廣泛應用于制藥生產過程中的輸送、儲存和處理等環節,對確保藥品的質量和安全起著關鍵性的作用。潔凈管道能夠有效防止污染。在制藥生產中,藥品的純度和無菌狀態是至關重要的。任何污染物質的存在都可能對藥品的質量和安全性造成嚴重影響。潔凈管道通過其特殊的設計和材料選擇,能夠減少或消除污染物質的積聚和滋生,確保藥品在輸送過程中不受到污染。蘇州PPH潔凈管道公司