清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環預沖洗：準備一個貯液罐和一臺水泵，與需要鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環，15min后打開排水閥，邊循環邊排放，比較好能裝一只流量計；b堿液清洗：準備氫氧化鈉化學純試劑，加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液，用泵進行循環，時間不少于30min，然后排放；c沖洗：將純化水加入貯罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致，排放時間至少30min；d純化：(a)用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃溫度下循環60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液，溶液溫度在25-35℃，循環處理10-20min然后排放；a.初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少于5min；b.沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致；c.純蒸汽消毒：將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的管道系統，每個使用點至少沖洗15min。上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。潔凈管道系統在化妝品生產中防止產品污染。南京制藥用潔凈管道報價

    作為一個極為普遍的系統元素，管道系統廣存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性和專一性，如在制*行業也可再粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道。下面，我們一起來分析一下，制*行業潔凈管道的特點和設計。淺析制*行業潔凈管道系統法規要求：醫*制劑領域相對于原料*領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環或低溫循環，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫*制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。如果產品涉及出口產品，也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關要求。下面是**GMP對此的一些要求及描述：~生產設備不得對*品有任何危害，與*品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與*品發生化學反應或吸附*品，或向*品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。~各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。南京制藥用潔凈管道報價高標準的潔凈管道，適用于高純度化學品輸送。

    根據實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結合的方法進行處理，有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達到衛生管道所要求的標準。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。此外，根據GMP要求，在進行管道設計安裝的時候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后，應進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的，并且不得低于。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應，不污染介質，以保證產品質量，必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理，具體流程如下圖所示。圖3-5脫脂、酸洗、鈍化流程圖準備工作過程中，首先應整理設計圖紙、施工記錄，畫出管道竣工圖，包括各使用點的位置、閥門的布置、管徑及長度等；再根據潔凈管道的管徑和長度計算出管道的總容積V1。

    可提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統，包括有/無縫衛生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理，并根據需要提供相應的IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。管道分配系統的安裝確認1.管道：管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點是：a.鈍化后呈化學惰性；b.易于消毒；c.工作溫度范圍廣。2.管道的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接，內壁要光滑，應檢查焊接質量，記錄焊接的數量，并做X光拍片。由于管道在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據設備手冊先確定焊接控制參數，如電流大小，頻率等，在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時可控制在這焊接參數內，可保證焊縫光滑，焊接結束后再用去離子水試壓，試驗壓力為工作壓力的，無滲漏為合格。3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理。潔凈管道系統適用于食品工業的衛生要求。

    一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。綜合以上因素和成本的考慮，316L這種材質是適合制*潔凈管道的一種材質。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材質選擇主要的考慮因素是在防銹上，要盡量減少管道中銹出現的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體，腐蝕測試是一種好辦法，可幫助設計人員選擇合適的材質。在管道系統中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分，其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質。一來可以擁有較好的抗腐蝕性，二來也可防止電化學腐蝕的產生。連接密封部件選擇墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和**等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境，因此被更多地用于溫度較低的系統，而在高溫系統，尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或**墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話。潔凈管道系統在醫療設備中提供無菌流體。杭州潔凈管道調試

潔凈管道的快速接頭設計，便于更換和維護。南京制藥用潔凈管道報價

    待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是，焊接氣和保護氣的純度滿足小純度為％以上，如果氣源達不到要求，要進行二次過濾。作業環境準備方面，施工場地應徹底清掃干凈，并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進行衛生級配管作業時不得進行非不銹鋼作業，同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現場；進入現場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質帽子。特別注意的是，潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調節閥，以獲得必要的室內正壓），完成上送風、下側四周排風的空調系統，同時室內要有充足的照明。施工階段控制支架制作與安裝過程中，應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中。南京制藥用潔凈管道報價